為了應(yīng)對(duì)新冠病毒奧密克戎(Omicron)變異株,國內(nèi)的科研機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)紛紛緊急開展研究。12月12日晚間,騰盛博藥宣布,新的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)中和數(shù)據(jù)表明其安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)保持對(duì)新型冠狀病毒變異株奧密克戎的中和活性。
騰盛博藥表示,這些數(shù)據(jù)增加了更多的證據(jù),證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)世界衛(wèi)生組織關(guān)注的主要新冠肺炎病毒變異株均保持中和活性,也包括德爾塔和德爾塔+。
價(jià)格仍是焦點(diǎn)
此前在12月8日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊(cè)申請(qǐng),其成為我國首家獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。騰盛博藥高管在12月9日召開的新聞發(fā)布會(huì)上介紹,針對(duì)奧密克戎的研究正在進(jìn)行中。
12月12日,騰盛博藥在發(fā)布的信息中介紹,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明,雖然安巴韋單抗對(duì)抗“奧密克戎”變異株的活性顯著下降,但羅米司韋單抗并不受“奧密克戎”變異株所影響。最終,這一聯(lián)合療法保持了對(duì)“奧密克戎”變異株的中和活性,并驗(yàn)證了單克隆抗體聯(lián)合治療的策略對(duì)確保臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)患者臨床益處的重要性。
“這些數(shù)據(jù)增加了更多的證據(jù),證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)注的主要新冠肺炎病毒變異株均保持中和活性,也包括B.1.617.2(德爾塔,Delta)和AY.4.2(德爾塔+,DeltaPlus)。”騰盛博藥表示。
對(duì)于市場(chǎng)較為關(guān)心的價(jià)格和生產(chǎn)供應(yīng)問題,騰盛博藥有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,國內(nèi)定價(jià)尚未確定,產(chǎn)能有彈性,會(huì)根據(jù)需求調(diào)整。
此外,今年10月,騰盛博藥也向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng),美國食品藥品監(jiān)督管理局目前正在審核中。
作為港股上市公司,騰盛博藥的股價(jià)自11月8日17.3港元/股的歷史低點(diǎn)已上漲到12月10日收盤價(jià)的43.1港元/股,漲幅接近150%,市值超300億港元。
科興已分離出變異株
當(dāng)下正在接種的疫苗是否能“抵御”奧密克戎變異毒株也引發(fā)關(guān)注。根據(jù)南非的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),輝瑞公司的兩劑新冠疫苗對(duì)預(yù)防奧密克戎癥狀性感染的有效性僅為22.5%,但仍可預(yù)防重癥。
與此同時(shí),國產(chǎn)新冠疫苗的研究也在快馬加鞭進(jìn)行中。12月2日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,我國正在快速推進(jìn)奧密克戎株疫苗研發(fā)。
12月11日,科興控股生物技術(shù)有限公司發(fā)布信息稱,其在國家相關(guān)部委、香港特別行政區(qū)相關(guān)部門以及合作伙伴的協(xié)助下,已于12月5日獲得新冠病毒奧密克戎變異株感染者鼻咽拭子標(biāo)本,并與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川教授團(tuán)隊(duì)合作開展了病毒分離和全基因測(cè)序工作,目前已成功分離出奧密克戎變異株并獲得測(cè)序結(jié)果。
同時(shí),科興公司引進(jìn)了港大分離的奧密克戎變異株樣本,并于12月9日下午運(yùn)抵北京,轉(zhuǎn)入中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所P3實(shí)驗(yàn)室開展研究。
科興公司表示,獲得新冠病毒奧密克戎變異株后,其可更好地保障疫苗交叉中和試驗(yàn)和疫苗毒種篩選等研究開展,從而了解奧密克戎變異株對(duì)現(xiàn)有新冠疫苗的影響,并進(jìn)而評(píng)價(jià)研制新冠病毒奧密克戎變異株疫苗的必要性。