10月20日從國(guó)家食品藥監(jiān)總局獲悉，10月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是由我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)。

2014年，西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來(lái)最嚴(yán)重的埃博拉疫情，造成至少1.13萬(wàn)人喪生，世界衛(wèi)生組織將其列為對(duì)人類(lèi)危害最嚴(yán)重的疾病之一。我國(guó)此次批準(zhǔn)的埃博拉病毒病疫苗采用了國(guó)際先進(jìn)的復(fù)制缺陷型病毒載體技術(shù)和無(wú)血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)，可同時(shí)激發(fā)人體細(xì)胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時(shí)，還具備良好的免疫原性。此外，該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸。在此之前，全球僅有美國(guó)和俄羅斯兩個(gè)國(guó)家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國(guó)外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國(guó)的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性，特別是在非洲等高溫地區(qū)進(jìn)行運(yùn)輸和使用時(shí)，具備更加突出的優(yōu)勢(shì)。

分析認(rèn)為，首個(gè)重組埃博拉病毒病疫苗獲得新藥注冊(cè)批準(zhǔn)，相關(guān)疫苗概念股的市場(chǎng)關(guān)注度有望提升。

山西證券此前發(fā)布行業(yè)研報(bào)指出，基于龐大的健康人群，我國(guó)疫苗市場(chǎng)空間巨大，隨著居民收入的不斷提高和預(yù)防保健意識(shí)的普遍增強(qiáng)，市場(chǎng)潛力將快速釋放。我國(guó)疫苗生產(chǎn)商正逐漸從低端廉價(jià)走向高端，重磅消費(fèi)大品種是整個(gè)行業(yè)發(fā)展的主要推動(dòng)力，也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的主要競(jìng)爭(zhēng)力。建議關(guān)注智飛生物(300122)：獨(dú)家自主產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)苗持續(xù)放量，獨(dú)家代理重磅新品四價(jià)HPV疫苗即將上市銷(xiāo)售;康泰生物(300601)：獨(dú)家產(chǎn)品百白破-Hib四聯(lián)苗快速放量，23價(jià)肺炎多糖疫苗、IPV疫苗等多個(gè)重磅研發(fā)產(chǎn)品上市在望;沃森生物(300142)：13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗等多個(gè)重磅研發(fā)產(chǎn)品上市在望。

中泰證券認(rèn)為，疫苗行業(yè)壁壘高、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，重點(diǎn)推薦。2017年國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)拐點(diǎn)明確，同時(shí)是重磅品種陸續(xù)獲批上市的大年。重點(diǎn)推薦智飛生物;建議關(guān)注康泰生物、沃森生物、長(zhǎng)春高新、長(zhǎng)生生物和未名醫(yī)藥等。

招商證券亦表示，疫苗行業(yè)經(jīng)歷了乙肝疫苗事件和山東疫苗事件后，行業(yè)的監(jiān)管和商業(yè)模式重構(gòu)，今年上半年疫苗行業(yè)快速恢復(fù)重新走上正軌。疫苗行業(yè)是產(chǎn)品為王，近2年隨著大品種不斷獲批上市，行業(yè)投資邏輯更加清晰，繼續(xù)推薦手握大品種的沃森生物和智飛生物等。