8月16日,云頂新耀發(fā)布公告稱,與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂協(xié)議,將其此前從Immunomedics公司引進的核心的Trop-2 ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物,主要用于治療腫瘤疾病)Trodelvy在大中華區(qū)、韓國及部分東南亞國家的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利轉(zhuǎn)回給Immunomedics(即吉利德)。
為此,云頂新耀或賺得約20億元的差價,而吉利德則將獲得Trodelvy在全球的權(quán)益。有業(yè)內(nèi)人士將此舉解讀為云頂新耀意在收縮管線,保證自身資金安全。由于Trodelvy帶給云頂新耀的收益未達預(yù)期。
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截至藍鯨財經(jīng)記者發(fā)稿,云頂新耀下跌超過19%,收報13.64港元/股。
競爭激烈,Trodelvy潛在市場價值被質(zhì)疑
根據(jù)此次協(xié)議,云頂新耀將獲得總額 4.55 億美元,約為 30.67 億人民幣對價。其中包括預(yù)付款 2.8 億美元(需獲得相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn))和未來潛在的里程碑付款 1.75 億美元。此外,云頂新耀將無需再支付 2019 年 4 月與 Immunomedics 簽署的授權(quán)許可協(xié)議中的剩余高限里程碑付款 7.1 億美元。
也就是說,除去目前云頂新耀已支付1.25億美元購買費用(不含人力、研發(fā)、臨床等費用),并假設(shè)Trodelvy取得預(yù)期里程碑,云頂星耀3年間最多賺差價3.3億美元,折合人民幣約20億元。
作為一款頗受關(guān)注的ADC產(chǎn)品,云頂新耀2019年4月從Immunomedics 授權(quán)引進Trodelvy,獲得其在大中華區(qū)、韓國及部分東南亞國家的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,云頂新耀需要付出8.36億美元(約合56億人民幣)及未來授權(quán)地區(qū)銷售額14-20%的分成。
也是為了這款首個獲得FDA批準(zhǔn)上市的Trop2 ADC藥物,2020年9月,吉利德以收盤價108%的溢價,總計210億美元的價格收購了抗體藥公司Immunomedics。
目前,Trodelvy已在包括美國在內(nèi)的超過 35個國家/地區(qū)獲批。不過,其至今的銷售額卻不算高,根據(jù)吉利德的年報顯示,2021年,Trodelvy銷售額為3.8億美元(2022Q1銷售額1.46億美元)。
根據(jù)6月初舉行的ASCO年會,吉利德公布的Trodelvy實驗數(shù)據(jù)顯示,雖然,Trodelvy可以將HR+/HER2乳腺癌患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低34%,具有統(tǒng)計學(xué)意義,但在“延長患者的無進展生存期”這一關(guān)鍵指標(biāo)上的表現(xiàn)卻不盡如人意,在接受Trodelvy治療的患者中,腫瘤無進展的時間中位數(shù)為5.5個月,僅比化療組中位數(shù)的4個月改善了1.5個月。
有市場人士因此質(zhì)疑Trodelvy在潛在市場中的價值。
而在本屆ASCO年會上,另外一款A(yù)DC產(chǎn)品,阿斯利康和第一三共的Enhertu(簡稱T-DXd,曾用名DS-8201))實驗數(shù)據(jù)得到業(yè)界的普遍贊譽,被認(rèn)為有顛覆性進展。
此外,ADC產(chǎn)品在國內(nèi)的競爭也頗為激烈,根據(jù)西南證券的研報指出,國內(nèi)共有170余個ADC在研,其中進入臨床階段的近60個。2019年至今全球共有9款A(yù)DC上市,超過此前近二十年之和。
前有強勁的競品,后有眾多備選藥物,Trodelvy面臨的競爭不可謂不激烈。
“目前與同類產(chǎn)品Enhertu、DS-1062等相比,Trodelvy并未在臨床試驗結(jié)果中顯示出優(yōu)勢,預(yù)示著Trodelvy可能遭受來自競品的競爭,市場可開拓空間較為有限。此外,此舉使得云頂新耀可從戰(zhàn)略布局上優(yōu)化資源和資金的配置?!鄙忱拇笾腥A區(qū)醫(yī)療團隊高級咨詢總監(jiān)李謙表示。
今年6月10日,Trodelvy在中國獲得批準(zhǔn)用于治療接受過至少2線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者,云頂新耀股價也一度反彈。不少券商將Trodelvy的峰值銷售預(yù)計為30億-50億,對于Trodelvy創(chuàng)造的回報給予了較高的預(yù)期,而此次云頂新耀出售Trodelvy相關(guān)權(quán)益,獲利顯然不及當(dāng)時預(yù)期。
尚未盈利,現(xiàn)金壓力大
云頂新耀于2017年7月由CBC集團(康橋資本)創(chuàng)立,2020年10月登陸港交所,募資約32億港元,目前云頂新耀所有產(chǎn)品均為 license in產(chǎn)品。
根據(jù) 2021 年年報,云頂新耀目前尚未盈利,2021年1月1日-2021年12月31日,其實現(xiàn)營業(yè)收入5.40萬元,歸屬母公司凈虧損10.09億元。截至去年底云頂新耀賬面僅有26.4億元,2021年其研發(fā)支出6.13億元,再加上Trodelvy 今年 6 月已在中國獲批上市,公司面臨高達 7.1 億美金的剩余里程碑付款,對云頂新耀來說現(xiàn)金壓力顯然巨大。
李謙指出,作為biotech公司,目前云頂新耀產(chǎn)品商業(yè)化能力及盈利能力有待進一步完善,且前期公司研發(fā)投入大,而退出Trodelvy相關(guān)業(yè)務(wù)可增加公司現(xiàn)金流,將資源集中,利于布局更多優(yōu)質(zhì)的以及有潛力的產(chǎn)品管線。
對于此次終止合作的原因,云頂新耀的解釋為:最大化產(chǎn)品的價值及影響力,使云頂新耀專注于發(fā)展其他管線,尋求其他機會,以及內(nèi)部研發(fā)進一步拓展管線。交易所得的資金30%將用于主要業(yè)務(wù)及拓展藥物管線,15%用于開發(fā)Nefecon,35%用于推進其他管線,10%用于增強發(fā)現(xiàn)能力,10%作為運營資金。