隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，關(guān)于提高藥品質(zhì)量，借助人工智能等先進(jìn)手段已成發(fā)展主流趨勢(shì)。盡管AI傍身，但仍難以緩解CXO企業(yè)的焦慮，創(chuàng)新藥企投融資節(jié)奏減慢、研發(fā)投入增速放緩等因素都成為綁住CXO企業(yè)的層層枷鎖。盡管市場(chǎng)一幅AI已來(lái)的景象，但一個(gè)產(chǎn)業(yè)的升華并不在短短的幾天內(nèi)，只能待未來(lái)的某一個(gè)時(shí)刻破曉。

近日，一則英偉達(dá)將向AI制藥公司Recursion投資5000萬(wàn)美元的消息，為接連下滑的CXO板塊帶來(lái)想象空間。在IPO動(dòng)態(tài)上，CXO行業(yè)也展現(xiàn)出了狂歡的熱情：藥明生物分拆藥明合聯(lián)赴港上市，百英生物、湃肽生物等也相繼公布招股書(shū)。相關(guān)公司股價(jià)也應(yīng)聲而起，泓博醫(yī)藥股價(jià)于7月13日20CM漲停，同日成都先導(dǎo)、諾思格均漲超7%。

背后的市場(chǎng)邏輯在于，CXO行業(yè)中的CRO企業(yè)在服務(wù)藥物研發(fā)過(guò)程中積累了大量數(shù)據(jù)，對(duì)于完善數(shù)據(jù)庫(kù)、搭建高通量數(shù)據(jù)生成能力的智能實(shí)驗(yàn)室，這也是AI參與者們重要的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。因此有分析認(rèn)為，憑借豐富的數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)，CRO可能成為AI+領(lǐng)域最大贏家。

【資料圖】

此外，AI制藥再向前邁進(jìn)一步。由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能6月27日宣布，其已經(jīng)開(kāi)始AI研制藥物的首批人體試驗(yàn)，為一名中國(guó)患者提供了一種治療慢性肺部疾病特發(fā)性肺纖維化的新型療法。這種藥物名為INS018_055，是全球第一種完全由AI設(shè)計(jì)和研制的藥物，目前已推進(jìn)至2期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證階段，或即將成為制藥業(yè)的重要里程碑。另外，AI制藥公司英矽智能已向港交所遞交招股書(shū)，如果一切順利，那么英矽將成為首家登陸國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的AI制藥公司。

▌讓市場(chǎng)“著魔”的AI制藥—CXO企業(yè)如何“一魚(yú)多吃”

在生成式AI浪潮下，AI制藥有機(jī)會(huì)給整個(gè)制藥行業(yè)帶來(lái)質(zhì)變，打破創(chuàng)新的瓶頸，解決研發(fā)效率的根本問(wèn)題。在人工智能的所有應(yīng)用中，醫(yī)療行業(yè)位列首位，數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2023年AI醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200億元。分析人士指出，而在AI與醫(yī)藥的融合中，CRO公司具有數(shù)據(jù)量龐大的優(yōu)勢(shì)。作為獨(dú)立的第三方研究機(jī)構(gòu)，CRO公司最大的優(yōu)勢(shì)在于借助服務(wù)藥物研發(fā)過(guò)程積攢了大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括成功和失敗的經(jīng)驗(yàn)，能夠賦能、完善數(shù)據(jù)庫(kù)，這是他們的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也是他們的重要競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

研究結(jié)果顯示，在Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，CRO公司整體用時(shí)可節(jié)省34%，同時(shí)節(jié)省30-50%的成本。對(duì)于藥企來(lái)講，把研發(fā)外包給CRO公司具有巨大吸引力。根據(jù)智藥局不完全統(tǒng)計(jì)，2022年全球AI+藥物研發(fā)相關(guān)融資總事件達(dá)144起，總金額為62.02億美元（約人民幣426.66億元）。相較于2021年的整體共計(jì)73起，總金額共計(jì)42億美元的融資情況呈現(xiàn)雙雙上漲的態(tài)勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)AI制藥產(chǎn)業(yè)也出現(xiàn)了許多代表性企業(yè)，比如成都先導(dǎo)、藥明康德、康龍化成、美迪西、諾泰生物、凱萊英、博濟(jì)醫(yī)藥等。憑借豐富的數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)，CRO可能成為AI+領(lǐng)域最大贏家。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，CXO企業(yè)在AI制藥領(lǐng)域的布局可以達(dá)到“一魚(yú)多吃”的效果。一方面，生成式AI提高靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的效率后，相關(guān)藥企的研發(fā)效率同樣有望得到提速，這無(wú)疑提升了整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)的景氣度，進(jìn)而推動(dòng)藥企將研發(fā)等環(huán)節(jié)外包給CXO企業(yè)的積極性。

據(jù)財(cái)聯(lián)社不完全統(tǒng)計(jì)，在AI制藥領(lǐng)域有布局的A股CXO上市公司為藥明康德、凱萊英、藥石科技、泓博醫(yī)藥、皓元醫(yī)藥、美迪西、成都先導(dǎo)等。其中，藥明康德自建AI團(tuán)隊(duì)，近年來(lái)開(kāi)始招募算法和數(shù)據(jù)人才，包括藥明康德hits事業(yè)部很早就開(kāi)始將計(jì)算化學(xué)、CADD和深度學(xué)習(xí)等方法用于苗頭化合物的開(kāi)發(fā)。其他公司具體業(yè)務(wù)如下：

另一方面，部分CXO企業(yè)選擇參投AI制藥企業(yè)，同時(shí)又成為后者的供應(yīng)商斬獲更多訂單?！癆I加速靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，但是不意味著用AI進(jìn)行藥物研發(fā)就不需要臨床試驗(yàn)，所以這部分有可能還是要委托給CXO企業(yè)來(lái)完成，所以AI制藥企業(yè)如果起來(lái)了，CXO的訂單也會(huì)變多，相當(dāng)于又給自己帶來(lái)更多客戶?！北本┮晃凰侥紮C(jī)構(gòu)人士表示。

但由于目前全球尚未迎來(lái)首款A(yù)I藥物的上市，AI制藥的潛力仍然需要實(shí)際落地項(xiàng)目的驗(yàn)證。這意味著，AI制藥給CXO企業(yè)帶來(lái)的業(yè)績(jī)預(yù)期亟待時(shí)間兌現(xiàn)?！皹I(yè)績(jī)能不能兌現(xiàn)現(xiàn)在不好講，因?yàn)槁涞氐乃幬镆矝](méi)有，其實(shí)我沒(méi)有看到太多的利好在境內(nèi)釋放。但確實(shí)有時(shí)候股價(jià)總是跑在業(yè)績(jī)的前面?！北本┮晃凰侥蓟鸾?jīng)理向相關(guān)媒體表示。

▌當(dāng)CRO選擇擁抱AI—難解創(chuàng)新藥“賣(mài)水人”CXO的焦慮

近來(lái)，AI領(lǐng)域一度站上風(fēng)口，制藥業(yè)試圖借勢(shì)起飛，AI制藥或?qū)⒊蔀槲磥?lái)現(xiàn)實(shí)。深圳某一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)投資人向相關(guān)媒體記者坦言，盡管AI醫(yī)藥發(fā)展迅速，相關(guān)研發(fā)企業(yè)已減少需要反復(fù)自證的過(guò)程，但市場(chǎng)仍然帶著懷疑的目光去看待其技術(shù)和商業(yè)模式。2022年，全球多家AI制藥公司經(jīng)歷了合作交易、融資等重要事件，但從海外AI制藥公司披露的年報(bào)來(lái)看，AI制藥企業(yè)也有著與普通biotech（生物醫(yī)藥）相同的煩惱：管線推進(jìn)不順利、瘋狂燒錢(qián)卻收獲不多、上市藥物商業(yè)化受阻等。

AI技術(shù)的出現(xiàn)將會(huì)加快藥物臨床前階段的研發(fā)進(jìn)度，因此主要會(huì)影響臨床前CRO公司的價(jià)值。但這種改變的天花板卻并不高，甚至它可能只占到整個(gè)藥物研發(fā)的很小一部分。分析人士表示，臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、適應(yīng)癥的選擇，這些研發(fā)后端的事情是無(wú)法通過(guò)AI去解決的。這也導(dǎo)致我們雖然看好AI制藥這個(gè)賽道，但它卻并不會(huì)成為顛覆產(chǎn)業(yè)的存在。此外，很多化合物在藥物研發(fā)早期療效很好，但進(jìn)入臨床階段卻無(wú)效甚至有很強(qiáng)的副作用，尤其針對(duì)于人體的試驗(yàn)，是無(wú)法通過(guò)AI進(jìn)行模擬的。對(duì)于AI制藥，投資者必須思維清晰，這是一個(gè)潛力很大的技術(shù)，但同時(shí)也必須謹(jǐn)防短期投機(jī)所造成的產(chǎn)業(yè)過(guò)熱的情況，AI制藥沒(méi)有看上去那么美。

圖：藥物研發(fā)流程示意，來(lái)源：塔夫茨藥物開(kāi)發(fā)研究中心

在AI制藥風(fēng)光的背后，也有些管線逐漸消失在市場(chǎng)視野范圍內(nèi)。2022年7月，AI制藥先驅(qū)Exscientia首個(gè)進(jìn)入臨床的AI設(shè)計(jì)的分子已經(jīng)被住友方面停止研發(fā)，原因是臨床一期的研究并未達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)另一與住友合作的管線DSP-0038也消失在官網(wǎng)。

資料顯示，BioAge是一家用AI尋找與衰老疾病相關(guān)藥物靶點(diǎn)的公司，曾開(kāi)發(fā)一款PGD2-DP1抑制劑BGE-175，用于治療過(guò)敏性鼻炎、后被用來(lái)降低COVID-19嚴(yán)重程度，其臨床二期直到2022年6月才完成，到如今也未公布臨床數(shù)據(jù)，該管線后來(lái)也從BioAge官網(wǎng)消失。市場(chǎng)仍然在期待第一個(gè)由AI輔助研發(fā)成功的創(chuàng)新重磅藥物的到來(lái)。