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焦點短訊!70歲重慶首富“造系”:智翔金泰上市破發(fā),靠智飛生物“輸血”能撐多久?

作者:梁春富


(資料圖片)

智翔金泰(688443.SH)上市即破發(fā)。6月20日,創(chuàng)新生物藥企智翔金泰登陸科創(chuàng)板,當天以35元開盤,較發(fā)行價下跌近8%;最終報34.02元,跌超10%,總市值近125億元。

智翔金泰主營業(yè)務為抗體藥物的研發(fā)、生產與銷售,在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰是一家“三無公司”,即無主營業(yè)務收入、無利潤以及產品尚未開展商業(yè)化,近三年累計虧損12.71億元。智翔金泰創(chuàng)始人、實控人蔣仁生,也實際控制智飛生物(300122.SZ)。出生于1953年的蔣仁生,今年已70歲,是廣西桂林人。智飛生物2002年投入生物制品行業(yè),2010年9月在深交所掛牌,是第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。

2017年至2020年,智飛生物股價高企,巔峰期市值高達3700億元,公司靠獨家代理默沙東HPV 9價疫苗業(yè)績騰飛,蔣仁生也由此成為重慶首富。據2022年胡潤百富榜,蔣仁生以820億元財富值位列榜單第43位,連莊重慶首富。此次智翔金泰登陸資本市場,蔣仁生的身家進一步飆升。

智翔金泰今年經營表現依然不容樂觀。2023年一季度,該公司公司實現營收近10萬元,虧損卻超過2億元。智翔金泰預計,今年上半年虧損金額將進一步增加,虧損或超4億元。就在研產品市場前景、股價破發(fā)等問題,時代周報記者聯(lián)系智翔金泰董事、董秘李春生,截至發(fā)稿未獲回復。

12項在研產品,最快明年獲批上市

截至招股意向書簽署日,智翔金泰共12項在研產品,臨床適應癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個治療領域。其中,一項產品已提交新藥上市申請,兩項進入III期臨床試驗,兩項進入II期臨床試驗。

已提交新藥上市申請的賽立奇單抗(GR1501)產品為國內企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17靶點單抗,主要針對中重度斑塊狀銀屑病適應的治療,預計2024年初上市后形成收入貢獻。

銀屑病藥物治療市場的前景廣闊。據頭豹研究院數據《2021年中國銀屑病藥物行業(yè)概覽》,2016年至2020年,中國銀屑病藥物治療市場的規(guī)模年復合增長率達22.3%,預計2020年至2025年市場規(guī)模復合增長率有望達35%,2025年有望達成208.7億元的市場規(guī)模。其中,生物制劑又扮演著日益重要的角色。

目前,IL-17靶點是治療銀屑病最好的靶點之一。國內已獲批的3款球IL-17靶點抗體藥物均由跨國醫(yī)藥巨頭生產和銷售,其中,諾華的司庫奇尤單抗注射液、禮來的依奇珠單抗注射液均已納入醫(yī)保。

包括智翔金泰的GR1501在內,當前共有8款針對銀屑病的IL-17靶點同類藥物正處于不同臨床階段。其中,恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314、百奧泰的BAT2306也同樣進入III期。此外,進入II 期臨床的實力參與者還包括君實生物、康方生物、三生國健麗珠集團等等。這意味著,銀屑病藥物治療的百億市場或將迎來國產產品的收獲期,市場競爭將更為激烈。

智翔金泰披露,抗體產業(yè)化基地建設一期工程已于2019年建設完成,具備4200L規(guī)模(2*2,000L和200L)的原液生產能力。公司在該車間完成了GR1501產品的工藝放大工作,基本鎖定了GR1501產品2000L商業(yè)化生產規(guī)模的生產工藝。目前GR1501注射液的產能為182萬支/年。

智翔金泰12項在研產品研發(fā)進展 圖源招股書

“公司將快速推進GR1501注射液的臨床試驗及商業(yè)化進程,以期盡快實現公司產品商業(yè)化盈利,同時GR1801預計將在未來三年內陸續(xù)上市?!敝窍杞鹛┛偨浝沓V具h公開表示,據在研產品臨床進展及上市審評進度,公司已啟動專業(yè)銷售團隊的組建工作。

此外,在智翔金泰的其他管線中,GR1603是國內企業(yè)中首款進入I期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體;GR1801是國內首家進入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

投資者不買賬?

藥物研發(fā)具有高投入、高風險、長周期的特點。部分創(chuàng)新藥從最初的實驗室研究到最終的獲批上市,需經歷臨床前試驗、新藥臨床研究申請、I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗、新藥申請、批準上市等諸多流程,且需花費數年,甚至十年以上時間。

在研發(fā)過程中伴隨著國家藥事管理制度的不斷調整,審評標準的不斷提高,同類新產品的不斷涌現,臨床試驗的不確定性等,創(chuàng)新藥企的在研產品最終不能獲批上市的風險較高。

以智翔金泰為例,招股書顯示,2022年3月智翔金泰已終止兩個項目的研發(fā),分別為以PD-L1為靶點的GR1405和以EGFR為靶點的GR1401兩個項目。據招股書披露,終止原因均為同類“藥物競爭激烈”。上述兩個項目累計研發(fā)投入分別為1.59億元和5310.4萬元。

當前智翔金泰處于大量投入階段,主要產品管線仍處于在研階段,尚未產生商業(yè)化銷售收入,僅有技術服務收入、轉授權收入和少量原材料銷售收入等。財務數據顯示,智翔金泰2019年到2022年營收分別為3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元和47.52萬元;凈利潤分別為-1.58億元、-3.73億元、-3.22億元和-5.76億元。研發(fā)費用分別為1.25億元、2.28億元、2.95億元和4.54億元。

隨著智翔金泰持續(xù)研發(fā)投入,公司流動比率、速動比率均略有下降,資產負債率則從2021年末的68.89%上升至2022年末的96.98%。

智翔金泰近日披露中報業(yè)績預告,預計公司今年1月至6月歸母凈利潤虧損3.51億元至4.29億元,同比變動-66.54%至-36.26%。公司稱主要系公司股份支付費用和研發(fā)費用增長較多。

作為一家創(chuàng)新藥企,智翔金泰以科創(chuàng)板第五套標準注冊上市——預計市值不低于40億元,主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。同樣連虧三年的邦盛科技沖刺IPO,于6月19日在科創(chuàng)板上市申請獲受理。

智翔金泰招股書披露,公司有持續(xù)經營能力,具備未來盈利能力:預計GR1501在2024年初獲批上市,GR1801在2025年獲批上市,GR1802在2026年獲批上市,上述產品市場空間巨大,上市后將為公司帶來較多經營現金流量;截至2022年12月31日,公司賬面貨幣資金、銀行理財產品余額合計2.87億元。

上市首日,投資者用腳投票。6月20日,智翔金泰開盤即破發(fā),報35元跌7.60%,當天跌10.19%,成交9.47億元,換手率32.44%,總市值124.7億元。智翔金泰總股本3.6668億股,其中網上發(fā)行2632.35萬股,發(fā)行價格為37.88元/股,網上投資者認購股份2218.2萬股,涉及金額8.4億元,棄購414.15萬股,棄購金額達1.57億元,棄購率達15.7%。

按規(guī)定,本次棄購的股票由保薦人海通證券包銷。此前海通證券子公司耗資1億元拿到264萬股股份,加上包銷棄購股份,海通證券在上市首日出現3600萬元浮虧。

招股書披露,由于產品尚未上市,智翔金泰主要依靠新增銀行貸款及股權融資獲得資金用于支持研發(fā)管線、基地建設和營運資金,如果不能如期獲得銀行貸款,或者發(fā)行募集資金金額遠低于預期,將給公司帶來流動性壓力。

智翔金泰實控人蔣仁生,也是疫苗知名企業(yè)智飛生物實控人。背靠大樹好乘涼。招股書顯示,智翔金泰2021年最大客戶是智飛龍科馬,是智飛生物全資子公司。同時,智翔金泰高層中不乏智飛生物的班底,公司董秘李春生、監(jiān)事范紅均曾在智飛生物任職。

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