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10月11日，藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者從天眼查方面獲悉，闊然醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（上海）有限公司近日因?yàn)樗藷o(wú)照經(jīng)營(yíng)提供便利條件、未按照要求貯存醫(yī)療器械，被上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒收違法所得35萬(wàn)余元、罰款3.3萬(wàn)元。

處罰詳情顯示，2022年3月至5月期間，在多名第三方個(gè)人未辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的情況下，當(dāng)事人與其簽訂委托檢測(cè)合同，由第三方個(gè)人自行洽談核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)、自行聘用執(zhí)業(yè)護(hù)士采集核酸樣本，將樣本交由當(dāng)事人進(jìn)行檢測(cè)并上傳結(jié)果。當(dāng)事人為無(wú)照經(jīng)營(yíng)提供便利條件，違法所得共計(jì)35萬(wàn)余元。根據(jù)《無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處辦法》，對(duì)其罰款3000元，并沒收違法所得。此外，當(dāng)事人冰柜內(nèi)存放有核酸檢測(cè)試劑盒的內(nèi)標(biāo)對(duì)照，貯存要求為-20±5℃，現(xiàn)場(chǎng)查見冰柜實(shí)際溫度為5.8℃。違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)其處以罰款3萬(wàn)元。

公開資料顯示，闊然醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（上海）有限公司成立于2019年，法定代表人卜令斌，是闊然生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“闊然基因”）的全資子公司。

據(jù)了解，后者成立于2015年，總部位于上海，專注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用，致力于提供多應(yīng)用場(chǎng)景的一站式分子診斷解決方案。旗下?lián)碛腥腋咝录夹g(shù)企業(yè)和一家專精特新小巨人企業(yè)，擁有上海和徐州雙研發(fā)中心、兩家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（“零缺陷”通過CAP權(quán)威認(rèn)證）和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科技研究院，憑借“服務(wù)+產(chǎn)品”雙重模式開展腫瘤分子診斷、腫瘤免疫微環(huán)境檢測(cè)等業(yè)務(wù)。

闊然基因在官網(wǎng)介紹中提到，其首創(chuàng)NGP（下一代病理）+NGS（下一代測(cè)序）的臨床新應(yīng)用服務(wù)，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展、行業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立，注重分子診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售，目前擁有6款I(lǐng)VD產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)儲(chǔ)備，服務(wù)中國(guó)500余家醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)。且受益于此，今年7月，該公司剛剛宣布已完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，由國(guó)盛富瑞領(lǐng)投，錦沄商匯擔(dān)任融資顧問，資金將用于進(jìn)一步推動(dòng)公司的下一代病理技術(shù)（NGP）和IVD產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)儲(chǔ)備的布局，加速產(chǎn)品上市。

而關(guān)于此次子公司違規(guī)外包核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)被罰一事，藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者致電了闊然基因希望進(jìn)一步了解情況，不過工作人員對(duì)此表示，暫不清楚（此事）。