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看點：藥明巨諾等3家Biotech被移出“港股通”，上半年CAR-T開出77張?zhí)幏?/h2>
來源：鳳凰網(wǎng)財經(jīng) 2022-09-06 16:53:09
深圳證券交易所9月5日公告，因恒生綜合大型股指數(shù)、中型股指數(shù)、小型股指數(shù)實施成份股定期調(diào)整，根據(jù)《深圳證券交易所深港通業(yè)務實施辦法》的有關規(guī)定，港股通標的證券名單發(fā)生調(diào)整并自2022年9月5日起生效。
該調(diào)整共涉及36家公司，其中20家為新調(diào)入，16家為新調(diào)出。調(diào)入的企業(yè)中包括兩家biotech公司，分別是樂普生物-B和圣諾醫(yī)藥-B；調(diào)出的企業(yè)中包括三家biotech公司，分別是藥明巨諾-B、和鉑醫(yī)藥-B及嘉和生物-B。
本次被調(diào)出的biotech公司中，藥明巨諾是唯一一家已經(jīng)有產(chǎn)品上市的企業(yè)。其中藥明巨諾受此新消息影響，港股盤中同日最高跌幅超過30%。
(資料圖片)
對此，藥明巨諾于9月5日當日發(fā)布公告稱，董事會確認并不知悉導致波動的任何原因或根據(jù)香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部須予披露的任何內(nèi)幕消息。董事會確認集團的業(yè)務營運維持正常，并對公司的未來發(fā)展前景充滿信心。
藥明巨諾的核心產(chǎn)品是其靶向CD19自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達），該產(chǎn)品于2021年9月獲得NMPA批準上市，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
截至目前，全球范圍內(nèi)共有8款CAR-T療法獲批。其中在國內(nèi)上市的CAR- T產(chǎn)品有兩款，分別是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。
2022年是中國細胞治療商業(yè)化的首個完整年度。而上述兩款CAR-T療法的市場表現(xiàn)也頗受業(yè)內(nèi)關注。根據(jù)藥明巨諾最近披露的半年報，2022年上半年共開具了77張CAR-T治療處方，收入約為6600.7萬元，毛利率由2021年年末的29.4%增長至35%。
半年報中，藥明巨諾也指出，對于接受倍諾達治療的94名已回輸患者當中的69名可評估患者中，最佳完全緩解率（CRR）為56.5%，與倍諾達于注冊臨床試驗中顯示的CRR水平相似或高于該水平。
不過，對于一款治療費用動輒百萬的產(chǎn)品，如何實現(xiàn)商業(yè)化一直是CAR-T療法面臨的問題。
目前，藥明巨諾仍然處于虧損狀態(tài)，半年報顯示，其上半年虧損約為4.29億元，同比增長53%。對此，其在半年報中指出，期內(nèi)虧損是由于未實現(xiàn)外匯虧損增加;研發(fā)開支及銷售開支增加;及Juno停止orva-cel的臨床開發(fā)時，公司于2021年上半年根據(jù)與Juno訂立的B細胞成熟抗原(BCMA)許可協(xié)議終止確認“預付款認股權證”從而確認一次性非現(xiàn)金收入，而2022年上半年并無產(chǎn)生該一次性非現(xiàn)金收入項目所致。
半年報指出，該公司到8月底已經(jīng)建立了一個由100名左右不同專業(yè)的員工組成的商業(yè)團隊，涵蓋銷售團隊、市場團隊、CAR-T顧問團隊、創(chuàng)新支付團隊、渠道管理和醫(yī)院準入團隊。
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深圳證券交易所9月5日公告，因恒生綜合大型股指數(shù)、中型股指數(shù)、小型股指數(shù)實施成份股定期調(diào)整，根據(jù)《深圳證券交易所深港通業(yè)務實施辦法》的有關規(guī)定，港股通標的證券名單發(fā)生調(diào)整并自2022年9月5日起生效。
該調(diào)整共涉及36家公司，其中20家為新調(diào)入，16家為新調(diào)出。調(diào)入的企業(yè)中包括兩家biotech公司，分別是樂普生物-B和圣諾醫(yī)藥-B；調(diào)出的企業(yè)中包括三家biotech公司，分別是藥明巨諾-B、和鉑醫(yī)藥-B及嘉和生物-B。
本次被調(diào)出的biotech公司中，藥明巨諾是唯一一家已經(jīng)有產(chǎn)品上市的企業(yè)。其中藥明巨諾受此新消息影響，港股盤中同日最高跌幅超過30%。
(資料圖片)
對此，藥明巨諾于9月5日當日發(fā)布公告稱，董事會確認并不知悉導致波動的任何原因或根據(jù)香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部須予披露的任何內(nèi)幕消息。董事會確認集團的業(yè)務營運維持正常，并對公司的未來發(fā)展前景充滿信心。
藥明巨諾的核心產(chǎn)品是其靶向CD19自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達），該產(chǎn)品于2021年9月獲得NMPA批準上市，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
截至目前，全球范圍內(nèi)共有8款CAR-T療法獲批。其中在國內(nèi)上市的CAR- T產(chǎn)品有兩款，分別是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。
2022年是中國細胞治療商業(yè)化的首個完整年度。而上述兩款CAR-T療法的市場表現(xiàn)也頗受業(yè)內(nèi)關注。根據(jù)藥明巨諾最近披露的半年報，2022年上半年共開具了77張CAR-T治療處方，收入約為6600.7萬元，毛利率由2021年年末的29.4%增長至35%。
半年報中，藥明巨諾也指出，對于接受倍諾達治療的94名已回輸患者當中的69名可評估患者中，最佳完全緩解率（CRR）為56.5%，與倍諾達于注冊臨床試驗中顯示的CRR水平相似或高于該水平。
不過，對于一款治療費用動輒百萬的產(chǎn)品，如何實現(xiàn)商業(yè)化一直是CAR-T療法面臨的問題。
目前，藥明巨諾仍然處于虧損狀態(tài)，半年報顯示，其上半年虧損約為4.29億元，同比增長53%。對此，其在半年報中指出，期內(nèi)虧損是由于未實現(xiàn)外匯虧損增加;研發(fā)開支及銷售開支增加;及Juno停止orva-cel的臨床開發(fā)時，公司于2021年上半年根據(jù)與Juno訂立的B細胞成熟抗原(BCMA)許可協(xié)議終止確認“預付款認股權證”從而確認一次性非現(xiàn)金收入，而2022年上半年并無產(chǎn)生該一次性非現(xiàn)金收入項目所致。
半年報指出，該公司到8月底已經(jīng)建立了一個由100名左右不同專業(yè)的員工組成的商業(yè)團隊，涵蓋銷售團隊、市場團隊、CAR-T顧問團隊、創(chuàng)新支付團隊、渠道管理和醫(yī)院準入團隊。
