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7月7日,Cytiva(思拓凡)與源健優(yōu)科生物科技有限公司(以下簡稱“源健優(yōu)科”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在細胞與基因治療CDMO的工藝設計與開發(fā)、廠房設計咨詢、GMP 生產(chǎn)線設備和耗材供應與建設、人才培訓,以及未來工廠數(shù)字化與自動化運營等多個領域,開展全方位的深入合作。
此次合作,源健優(yōu)科以其高質(zhì)量和高標準快速開拓市場,為細胞與基因治療提供 CDMO 整體解決方案,進而推動行業(yè)的發(fā)展與工藝規(guī)范化。
其中,Cytiva 將提供端到端的全方位解決方案,其Fast Trak研發(fā)中心將為源健優(yōu)科率先開展CDMO業(yè)務提供有力支持。同時,Cytiva 還將在早期為源健優(yōu)科GMP生產(chǎn)基地提供廠房設計咨詢服務的基礎上,向其交付多條質(zhì)粒及病毒FlexFactory靈活工廠生產(chǎn)線。交付完成后,源健優(yōu)科將在其中美兩地擁有國際高標準的質(zhì)粒和病毒GMP生產(chǎn)平臺。
近年來,隨著生物技術取得不斷突破,細胞和基因治療行業(yè)的規(guī)模迅速擴大,并涌現(xiàn)出了大量的外包需求。投資者預計,2025年全球細胞和基因治療CDMO規(guī)模將達到101億美元,國內(nèi)市場將達到17億美元。
源健優(yōu)科創(chuàng)始人、CEO何映珂介紹,CDMO的出現(xiàn),是由于細胞基因治療產(chǎn)品的特點是小、多、雜所致。相關企業(yè)只掌握很小的一部分技術。如果要從研發(fā)到生產(chǎn)全流程布局,會對資金、時間以及人才需求很大?,F(xiàn)在大部分海外的CGT(細胞與基因治療)的公司70%都是外包。源健優(yōu)科與Cytiva合作,將助力國內(nèi)的CGT公司或者研發(fā)機構(gòu),幫他們的產(chǎn)品盡快從臨床前推到臨床。
據(jù)了解,源健優(yōu)科成立于2021年8月,注冊在上海浦東新區(qū)自貿(mào)區(qū)和廈門,定位于細胞基因治療 CDMO 服務商。其4X4 的服務模式涵蓋了四類產(chǎn)品(質(zhì)粒、病毒、細胞和 RNA)的四種業(yè)務類型(R&D,PD/AD,GMP,IND/BLA 申報),其服務范圍通過在中國上海和美國馬里蘭的 GMP 設施覆蓋全球,為國內(nèi)外細胞和基因治療領域的生物醫(yī)藥公司和科研院所提供優(yōu)質(zhì)高效靈活的 CDMO 平臺。
何映珂介紹,源健優(yōu)科去年年底完成首輪融資,目前正在進行第二輪融資。
“因為CDMO是一個非常燒錢的項目,前期的投入非常大,我們有幸得到了上海政府產(chǎn)業(yè)推動的支持,如上海外高橋集團的支持,也得到了銀行等金融機構(gòu)的支持。”何映珂透露,他們?nèi)谫Y一半會放在中美兩邊的GMP產(chǎn)能的完善上,15%的資金放在源健優(yōu)科的技術平臺的技術開發(fā)和創(chuàng)新上,其他的用于日常的運營費用。