新冠賽道進(jìn)入紅海 輝瑞千億美元營(yíng)收難持續(xù)

盡管面臨著新冠概念產(chǎn)品負(fù)面消息不斷、創(chuàng)新成本日益加重、新興市場(chǎng)國(guó)家企業(yè)崛起等諸多不利因素影響，但這也絲毫不影響輝瑞成為2022年最賺錢的制藥企業(yè)。

1月31日，輝瑞發(fā)布了2022年財(cái)報(bào)。根據(jù)財(cái)報(bào)，輝瑞2022財(cái)年全年歸屬于普通股東凈利潤(rùn)為313.72億美元，同比增長(zhǎng)42.74%，營(yíng)業(yè)收入為1003.30億美元，同比增長(zhǎng)23.43%，成為全球首個(gè)年收入超千億美元的制藥企業(yè)。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠藥物Paxlovid在2022年共實(shí)現(xiàn)567.39億美元的銷售收入。

(資料圖片僅供參考)

談及對(duì)2023年的業(yè)績(jī)預(yù)期，輝瑞方面表示，預(yù)計(jì)2023年新冠病毒疫苗收入約為135億美元，Paxlovid收入約為80億美元。由于市場(chǎng)對(duì)P藥和新冠疫苗的需求下降，輝瑞預(yù)測(cè)全年?duì)I收區(qū)間為670億美元至710億美元之間，與2022年相比，將大幅下降29%至33%，也將低于市場(chǎng)預(yù)期的717.5億美元。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)記者表示，新冠疫情感染率的控制仍舊將以疫苗為主，未來整體新冠口服藥的研發(fā)仍將以降低死亡率為首要目標(biāo)，同時(shí)最大程度上減輕癥狀。近期的藥物研發(fā)主要以奧密克戎的特性做臨床研究，而新冠病毒屬于RNA病毒，基因突變的概率高，長(zhǎng)期的變化大，未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株，進(jìn)行作用機(jī)制的改進(jìn)，因此也將有更多靶點(diǎn)的口服新冠藥物加入到研發(fā)格局當(dāng)中。

“這意味著，輝瑞的競(jìng)爭(zhēng)者會(huì)越來越多，而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的價(jià)格也會(huì)出現(xiàn)一個(gè)比一個(gè)低的情況，以此搶占市場(chǎng)份額。從當(dāng)前的競(jìng)爭(zhēng)格局來看，包括先聲藥業(yè)在內(nèi)的同樣布局3CL靶點(diǎn)的新冠口服藥的首發(fā)報(bào)價(jià)已經(jīng)報(bào)出了750元/盒。而國(guó)內(nèi)還有10多個(gè)處于臨床研發(fā)階段的新冠口服藥，后續(xù)也會(huì)出現(xiàn)‘地板價(jià)’的可能。新冠藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)變得激烈，最終哪家的新冠創(chuàng)新藥能拿到最大的份額還是要靠扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和實(shí)際治療效果說話?！痹摲治鰩熣f。

價(jià)格戰(zhàn)開啟，新冠藥誰能跑出？

與疫情前相比，無論是跨國(guó)藥企還是本土創(chuàng)新藥企，與疫情直接相關(guān)的產(chǎn)品不斷進(jìn)入商業(yè)化階段，成為拉動(dòng)企業(yè)業(yè)績(jī)新的強(qiáng)勁增長(zhǎng)點(diǎn)。

從目前的藥物市場(chǎng)來看，至今，國(guó)內(nèi)獲批上市的新冠口服藥共有五款，除了輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir)外，國(guó)產(chǎn)獲批的新冠口服藥包括真實(shí)生物的阿茲夫定、先聲藥業(yè)先諾欣、旺實(shí)生物民得維。此外，國(guó)內(nèi)還有10多個(gè)處于臨床研發(fā)階段的新冠口服藥，涉及企業(yè)包括開拓藥業(yè)、眾生藥業(yè)、歌禮制藥、云頂新耀、綠葉制藥、復(fù)宏漢霖、神州細(xì)胞等。

針對(duì)當(dāng)前的新冠口服藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，某券商醫(yī)藥首席分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)加快新冠藥品的審批流程，相信未來更多新冠藥品上市乃至納入醫(yī)保只是時(shí)間問題。

對(duì)輝瑞Paxlovid而言，最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無疑是默沙東莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir)。默沙東預(yù)測(cè)在2022年Molnupiravir的銷售額將達(dá)到50億~60億美元，目前財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)尚未公布。不過，默沙東在2022年末也迎來了重磅消息，莫諾拉韋膠囊在國(guó)內(nèi)獲批上市。1月11日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示》，莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)1500元/瓶，40粒/瓶，進(jìn)口到岸價(jià)(不含稅)介于1100元和1200元之間，主要國(guó)家(美國(guó)、日本、韓國(guó)等)價(jià)格712美元(約合4783元人民幣)，該售價(jià)低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格(1890元/盒，共30粒)。

輝瑞不僅要面對(duì)默沙東的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)口服藥也是來勢(shì)洶洶，價(jià)格優(yōu)勢(shì)較為明顯。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，新冠治療口服藥阿茲夫定片、清肺排毒顆粒2個(gè)藥品通過談判降價(jià)正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。其中，阿茲夫定片醫(yī)保價(jià)格為11.58元/片/3mg，3mg規(guī)格降價(jià)約35%。

據(jù)了解，阿茲夫定片治療新冠以1mg規(guī)格為主，根據(jù)藥物差比價(jià)規(guī)則，3mg規(guī)格降價(jià)后，1mg規(guī)格的價(jià)格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，意味著原先一瓶35片(1mg規(guī)格)的阿茲夫定將從270元/瓶的醫(yī)保支付價(jià)格降至175元/瓶左右。

作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠口服小分子藥物，先聲藥業(yè)先諾欣的首發(fā)報(bào)價(jià)不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%，比默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)低50%。根據(jù)目前相關(guān)政策，作為首款國(guó)產(chǎn)3CL新冠“1類創(chuàng)新藥”，先諾欣已自動(dòng)進(jìn)入“臨時(shí)醫(yī)?！保蟛糠值貐^(qū)個(gè)人支付不足百元。

君實(shí)生物方面也對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前定價(jià)還在與相關(guān)部門積極溝通中，將按照國(guó)家相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)及測(cè)算，形成合理定價(jià)。而根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，民得維也將被納入臨時(shí)醫(yī)保藥品目錄。

根據(jù)近日君實(shí)生物發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)，公司預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.46億元左右，同比減少64.07%左右；預(yù)計(jì)2022年凈虧損23.96億元，同比虧損增加232.36%左右。眼下，輝瑞Paxlovid已經(jīng)獲得了較好的收益，君實(shí)能否抓住時(shí)間窗口，獲得強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)表現(xiàn)？仍待時(shí)間驗(yàn)證。

產(chǎn)能過剩，疫苗企業(yè)能否破局？

疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局也備受業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。在2022年財(cái)報(bào)發(fā)布后，輝瑞方面表示，由于美國(guó)聯(lián)邦政府準(zhǔn)備在今年春季結(jié)束為期三年的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，并計(jì)劃停止對(duì)該針劑的資助，預(yù)計(jì)2023年對(duì)新冠疫苗的需求將下降29%，至約6500萬劑。

實(shí)際上，疫苗需求下降也并非輝瑞一家企業(yè)面對(duì)的現(xiàn)實(shí)。

在2022年，不少企業(yè)新冠疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)明顯處于下降趨勢(shì)。據(jù)Airfinity公司的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2022年全球疫苗的產(chǎn)量可能超過90億劑，但到2023年及以后，疫苗需求可能會(huì)下降到每年約22億至44億劑。

國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)康泰生物1月10日發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告也顯示，預(yù)計(jì)2022年虧損7600萬元至1.5億元，比上年同期下降106.02%至111.87%，上年凈利潤(rùn)12.6億元?？鄢墙?jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)虧損1.26億元至2億元，比上年同期下降110.59%至116.81%。

對(duì)于凈利潤(rùn)大幅下滑的原因，康泰生物在公告中表示，報(bào)告期內(nèi)由于國(guó)內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生重大變化，公司新冠疫苗銷量較2021年大幅下滑，同時(shí)公司按照企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的有關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)2022年度存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)庫(kù)存商品、原輔料、自制半成品、生產(chǎn)設(shè)備及新冠滅活疫苗開發(fā)支出計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備約7.85億元，新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研發(fā)支出費(fèi)用化處理3.03億元。上述因素合計(jì)減少利潤(rùn)總額10.88億元，考慮加計(jì)扣除影響，減少凈利潤(rùn)8.16億元。

同樣，康希諾發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告也顯示，預(yù)計(jì)2022年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)與上年同期相比，將出現(xiàn)虧損，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-8.30億元到-9.96億元。

對(duì)于業(yè)績(jī)虧損的原因，其同樣表示，報(bào)告期內(nèi)，國(guó)內(nèi)外新冠疫苗市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量較上年同期呈大幅下降趨勢(shì)，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入較上年同期大幅下降，同時(shí)因商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)使銷售費(fèi)用較上年同期增加，以及對(duì)存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計(jì)提減值，導(dǎo)致公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損。

但也有不少業(yè)內(nèi)人士依舊對(duì)新冠疫苗賽道抱以樂觀的態(tài)度。

CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，新冠疫苗未來仍然有很大的拓展空間，例如采用多個(gè)不同毒株抗原混合的多價(jià)疫苗，通過新冠病毒保守區(qū)域誘導(dǎo)廣譜抗體的廣譜中和抗體類疫苗，以及改變接種模式達(dá)到黏膜免疫的鼻腔、吸入或口服給藥式疫苗。

“目前新冠疫苗依然是人類研發(fā)投入最多的疫苗，然而未來的新一代疫苗產(chǎn)品可以達(dá)到多好的阻斷免疫的能力，仍然存在明顯的變數(shù)。總體來說，對(duì)于新冠疫苗賽道未來的趨勢(shì)保持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度。”劉立鶴說。

如此，產(chǎn)能過剩是肯定會(huì)出現(xiàn)的情況，后續(xù)新冠疫苗的整體市場(chǎng)空間也會(huì)越來越狹窄，這是全球市場(chǎng)面臨的共同問題，新冠疫苗布局企業(yè)能否破局而出，仍需觀望。