兩大國際巨頭將“減肥神藥”再度推向了市場(chǎng)的風(fēng)口浪尖，縱觀國內(nèi)市場(chǎng)參與者眾多，賽道擁擠，而國際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力也不可小覷。對(duì)于一眾國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來說，除了需依靠產(chǎn)品的功效和安全性數(shù)據(jù)來取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在商業(yè)化方面也將面臨國際巨頭帶來的挑戰(zhàn)。

8月11日早間開盤，減肥藥概念股再度走高，截至收盤圣諾生物20Ccm漲停，昊帆生物、金凱生科、奧銳特、翰宇藥業(yè)等跟漲。

消息面上，前日晚間美股減肥藥龍頭諾和諾德公布了2023年財(cái)務(wù)報(bào)告，數(shù)據(jù)顯示上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤392.42億丹麥克朗（約合人民幣418.36億元），同比增長43%，其中糖尿病與減肥版塊業(yè)務(wù)顯著增長，這兩個(gè)板塊合計(jì)2023年H1銷售額增長36%，銷售額約146.72億美元。

(資料圖片)

此外，另一國際巨頭禮來也于8月8日公布了上半年業(yè)績(jī)，數(shù)據(jù)顯示，禮來上半年總收入152.72億美元，同比增長約7%；實(shí)現(xiàn)凈利潤31.08億美元，同比增長約9%。

其中，禮來的減肥神藥替爾泊肽上半年一共銷售15.5億美金，單二季度銷售更是到達(dá)9.8億美元，季度環(huán)比增長72%，放量速度令市場(chǎng)震驚，成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。禮來甚至還進(jìn)一步上調(diào)了替爾泊肽全年銷售預(yù)期到40億美金。

值得注意的是，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月8日，受業(yè)績(jī)利好影響，禮來、諾和諾德一夜暴漲超14%，兩家公司一天之間市值增加合計(jì)超過1200億美元，超過8500億人民幣。

兩家國際巨頭業(yè)績(jī)超預(yù)期也給國內(nèi)減肥藥市場(chǎng)帶來了無限想象。

不久前，來自華東醫(yī)藥的首個(gè)國產(chǎn)GLP-1類減肥藥利拉魯肽獲批上市也一度引發(fā)熱議，此外國內(nèi)還有海正藥業(yè)、愛美客、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)在減肥藥領(lǐng)域布局奮力搶灘市場(chǎng)。

就目前來看，二級(jí)市場(chǎng)已經(jīng)賦予減肥神藥最為樂觀的預(yù)期。從產(chǎn)品角度來看，無論是司美格魯肽還是替爾泊肽，它們都只是剛剛踏上輝煌的成長之路，而那些仍在研發(fā)中的醫(yī)藥公司仍然需要面對(duì)巨大的挑戰(zhàn)。

兩大國際巨頭

“引爆”A股減肥藥市場(chǎng)

8月11日早間開盤，減肥藥概念領(lǐng)漲，截至收盤圣諾生物20cm漲停，眾生藥業(yè)、泓博醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)分別漲5.91%、8.6%%、2.72%%。

消息面上，美股減肥藥龍頭諾和諾德昨日晚間公布2023年上半年度的財(cái)務(wù)報(bào)告，關(guān)注消息面，美國股市中，減肥藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)諾和諾德在昨晚發(fā)布了截至2023年上半年的財(cái)務(wù)報(bào)告。

業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，上半年，諾和諾德實(shí)現(xiàn)凈利潤達(dá)392.42億丹麥克朗，約合人民幣418.36億元，較去年同期增長43%。

而諾和諾德上半年亮眼的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，主要源于其糖尿病和減肥兩大核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域。據(jù)悉，這兩個(gè)板塊合計(jì)2023年上半年銷售額增長了36%，總額達(dá)到989.77億丹麥克朗，約合146.72億美元。

其中，糖尿病板塊上半年銷售額達(dá)到808.29億丹麥克朗，同比增長23%；而減肥板塊則實(shí)現(xiàn)181.48億丹麥克朗的銷售額，同比激增158%。

這一利好消息也推動(dòng)了本周諾和諾德股價(jià)飆升16.28%，總市值突破4152億美元，約合人民幣29720億元，甚至超過了丹麥2022年全年的GDP。

此外，另一國際巨頭禮來也于8月8日公布了2023年第二季度及上半年業(yè)績(jī)。

數(shù)據(jù)顯示，上半年總收入達(dá)152.72億美元，同比增長約7%，凈利潤達(dá)31.08億美元，同比增長約9%。僅第二季度，收入便高達(dá)83.12億美元，同比增長約28%，凈利潤更是達(dá)到17.63億美元，同比增長約85%。

替爾泊肽作為禮來剛獲批的減肥明星產(chǎn)品，上半年銷售額達(dá)到15.5億美元，僅第二季度銷售額就高達(dá)9.8億美元，環(huán)比增長達(dá)72%。這種令人矚目的增長使禮來進(jìn)一步上調(diào)了替爾泊肽全年銷售預(yù)期，達(dá)到40億美元。

而替爾泊肽的銷售額求似乎比司美格魯肽還要“來勢(shì)洶洶”。

在過去的5個(gè)季度里，每個(gè)季度的銷量幾乎都翻了一番，這還只是在糖尿病適應(yīng)癥下獲得批準(zhǔn)的情況下實(shí)現(xiàn)的。值得一提的是，同樣是減肥領(lǐng)域的產(chǎn)品，司美格魯肽在上市的第五個(gè)季度的銷售額僅為1.5億美元。替爾泊肽的大量銷售無疑源于眾多超出適應(yīng)癥范圍的減肥患者購買，畢竟超過20%的體重減輕效果對(duì)愛美者極具吸引力。

這一強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)表現(xiàn)推動(dòng)了禮來股價(jià)的大幅飆升。其股價(jià)在當(dāng)日收盤時(shí)上漲了驚人的14.87%，達(dá)到521.6美元/股，使公司市值接近5000億美元。

值得注意的是，替爾泊肽的潛在需求已超出預(yù)期。8月2日FDA發(fā)布的藥物短缺名單中，替爾泊肽的多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品都出現(xiàn)了間歇性缺貨現(xiàn)象。

資本競(jìng)逐，國內(nèi)藥企奮力搶灘

在風(fēng)靡顏值經(jīng)濟(jì)的熱浪涌動(dòng)，及馬斯克名人影響力推動(dòng)下，國內(nèi)藥企也紛紛踏入了減肥藥產(chǎn)業(yè)的廣袤領(lǐng)域。

七月初，國內(nèi)首個(gè)GLP-1類減肥藥利拉魯肽花落華東醫(yī)藥，獲得了上市資格，一時(shí)間華東醫(yī)藥一度成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

據(jù)悉，今年三月，華東醫(yī)藥在利拉魯肽注射液方面，成功獲得了糖尿病領(lǐng)域的適應(yīng)癥，成為我國首個(gè)獲批仿制利拉魯肽藥物，它是一種人源GLP-1受體激動(dòng)劑，其與人體內(nèi)自然存在的GLP-1有著97%的基因序列相似性。該藥獲準(zhǔn)用于改善成年人2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制，并為肥胖或體重超標(biāo)的患者提供治療方案。

不僅是華東醫(yī)藥，據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前包括海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥復(fù)星醫(yī)藥、信達(dá)生物、愛美客等在內(nèi)的超40家企業(yè)在布局皆在布局減肥賽道。

當(dāng)前，復(fù)星醫(yī)藥旗下的萬邦生化以及愛美客的子公司諾博特生物，分別在利拉魯肽注射液減肥藥領(lǐng)域展開布局。目前，這兩個(gè)項(xiàng)目分別處于臨床試驗(yàn)的不同階段，萬邦生化的項(xiàng)目正處于三期臨床階段，而諾博特生物的項(xiàng)目則尚處于一期臨床階段。

甘李藥業(yè)的GLP-1受體激動(dòng)劑（周制劑）GZR18已正式在美國啟動(dòng)了I期臨床試驗(yàn)，首例受試者已完成給藥，并且在國內(nèi)也已經(jīng)啟動(dòng)了Ib/Ⅱa期臨床試驗(yàn)。

仁會(huì)生物則通過自主研發(fā)推出了GLP-1類創(chuàng)新藥貝那魯肽。這款藥物最早于2016年獲得批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病，隨后在2019年啟動(dòng)了針對(duì)超重/肥胖適應(yīng)癥的三期臨床研究，目前已提交新上市申請(qǐng)。

在原料藥領(lǐng)域，今年1月，諾泰生物已經(jīng)提交了司美格魯肽原料藥上市申請(qǐng)并獲得受理。天吉生物、麗珠集團(tuán)以及新北江制藥等企業(yè)也都提出了司美格魯肽原料藥上市申請(qǐng)。

市場(chǎng)大，壁壘高

眾多國內(nèi)外巨頭爭(zhēng)相布局，減肥藥是一門好生意嗎?

從全球的市場(chǎng)空間來看，據(jù)德邦證券預(yù)計(jì)，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。其中2型糖尿病藥物市場(chǎng)約占350億美元～400億美元，減肥藥物市場(chǎng)約占500億美元～550億美元。

然而，雖市場(chǎng)大但相繼布局的藥企依然將賽道擠得“水泄不通”，此外以司美格魯肽為例，其原料藥高價(jià)、技術(shù)難度大，導(dǎo)致供應(yīng)緊張。

具體來看，司美格魯肽原料藥不僅面臨著技術(shù)上的重重挑戰(zhàn)，生產(chǎn)穩(wěn)定和高效成了一大難題，且因其銷售火爆，更是導(dǎo)致了原料藥短缺，價(jià)格也節(jié)節(jié)攀升。

據(jù)Chemical Book網(wǎng)站上一些供應(yīng)商的報(bào)價(jià)顯示，司美格魯肽原料中間體的價(jià)格已經(jīng)高達(dá)5000元左右，這一數(shù)字堪比十倍黃金的珍貴。然而，目前國內(nèi)只有四家企業(yè)完成了司美格魯肽原料藥的注冊(cè)登記，分別是浙江湃肽、湖北健翔、江蘇諾泰澳賽諾和蘇州天馬。

與此形成鮮明對(duì)比的是，針對(duì)利拉魯肽和司美格魯肽的生物類似藥仿制企業(yè)卻多達(dá)二十余家，其中不乏通化東寶、翰宇藥業(yè)、中美華東、麗珠集團(tuán)等知名巨頭。

在如此復(fù)雜的局面下，有些企業(yè)已選擇了“知難而退”的策略。

據(jù)悉，今年七月，翰宇藥業(yè)主動(dòng)撤回了其GLP-1類藥物利拉魯肽注射液的上市注冊(cè)申請(qǐng)。與此同時(shí)，美國藥企輝瑞業(yè)則在六月份宣布終止口服減肥藥Lotiglipron的臨床開發(fā)計(jì)劃。

然而，另一方面，已經(jīng)憑借司美格魯肽獲得豐厚收益的諾和諾德卻有新動(dòng)作。他們計(jì)劃推出“口服版”司美格魯肽，并且計(jì)劃在今年內(nèi)在美國和歐盟提交監(jiān)管批準(zhǔn)申請(qǐng)。諾和諾德的品牌效應(yīng)已經(jīng)顯現(xiàn)，這無疑給國內(nèi)藥企帶來了巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

眼下，無論是司美格魯肽、替爾泊肽，還是國內(nèi)的華東醫(yī)藥，都面臨著前有狼后有虎的形勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。