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6月15日，創(chuàng)新藥企云頂新耀單日上漲54%，對此，云頂新耀方面表示，公司無未披露的重大業(yè)務(wù)進(jìn)展消息，我們很高興看到公司的投資價值被更多投資人所發(fā)現(xiàn)。

有消息人士指出，此次云頂新耀股價暴漲或源于6月13日，諾華以35億美元的價格收購一家專注于臨床階段的生物制藥公司Chinook Therapeutics，Chinook股價當(dāng)天暴漲58%，而該項(xiàng)交易最重要就是Chinook旗下的兩款慢性腎臟病藥物，此舉帶動了IgA腎病市場的關(guān)注，市場情緒被點(diǎn)燃。

據(jù)悉，云頂新耀旗下全球唯一對因治療IgA腎病，減少腎功能下降的疾病首創(chuàng)藥物Nefecon(耐賦康)已獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院應(yīng)用于臨床使用。

中國是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家，所有腎小球病理類型中，IgA腎病是占比最大的疾病，占比區(qū)間在30-50%左右，國內(nèi)IgA腎病患者預(yù)估約有500萬人，擁有龐大的患者人群。

此前，國內(nèi)外幾十年未有治療IgA腎病靶向特異性藥物，目前用于免疫球蛋白A腎病（IgA腎?。┻m應(yīng)癥患者的標(biāo)準(zhǔn)療法腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)阻斷劑主要于20世紀(jì)獲批上市，主要包括賴諾普利（于1987年首次獲美國FDA批準(zhǔn)）及雙嘧達(dá)莫（于1998年首次獲美國FDA批準(zhǔn)），上述藥物也是用于IgA腎病適應(yīng)癥治療的主要非生物藥。不過，目前主要以仿制藥形式上市。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。┲委熕幬锸袌鲆?guī)模達(dá)到5.67億美元，預(yù)計(jì)2025年將增至11.96億美元，2020-2025年復(fù)合年增長率達(dá)16.1%；中國免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。┲委熕幬锸袌鲆?guī)模達(dá)到0.37億美元，并預(yù)計(jì)2025年將增長至1.09億美元，2020-2025年復(fù)合年增長率為24.6%。

Chinook旗下的兩款慢性腎臟病的藥物：Atrasentan和Zigakibart（BION-1301）都還處于臨床階段，其中，Atrasentan進(jìn)展較快，正在進(jìn)行臨床III期ALIGN研究；Zigakibart（BION-1301）正在進(jìn)行臨床I/II期研究，預(yù)計(jì)將于今年進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。

有市場人士表示，臨床階段產(chǎn)品都可以獲得35億美元對價，市場必然會對Nefecon(耐賦康)的市場估值重新定價。

市場競爭格局方面，全球及中國現(xiàn)階段尚無獲批用于IgA腎病的特定療法，及無用于治療IgA腎病的創(chuàng)新生物藥獲批。在美國有包括默克、奧麥羅等多家企業(yè)正進(jìn)行用于IgA腎病生物藥的研發(fā)。在中國，用于治療IgA腎病的創(chuàng)新生物藥在研管線數(shù)量較小，僅有榮昌生物的泰它西普，目前處于II期臨床試驗(yàn)階段。

云頂新耀方面表示，耐賦康產(chǎn)品正按計(jì)劃進(jìn)行中國NDA審批，預(yù)計(jì)將于四季度獲批。