“受美國(guó)持續(xù)加息對(duì)資本市場(chǎng)造成了一定的壓力，疊加地緣政治風(fēng)險(xiǎn)，以及新冠疫情封控對(duì)整體的行業(yè)造成的影響，2022年醫(yī)療行業(yè)無(wú)論A股還是港股走勢(shì)并不特別好。但是，我們對(duì)2023年保持樂(lè)觀的態(tài)度?，F(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)的估值不管是A股還是港股都是具有吸引力的?！比疸y證券研究部醫(yī)療行業(yè)分析師陳晨向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示。

展望2023年，陳晨指出，看好兩個(gè)主題以及兩個(gè)主題下面的五個(gè)子行業(yè)。兩個(gè)主題分別是：創(chuàng)新和復(fù)蘇。其中“創(chuàng)新”主題下更看好生物科技、醫(yī)療器械以及CRO；“復(fù)蘇”主題下則更看好藥房和醫(yī)療服務(wù)。

“創(chuàng)新”權(quán)重加強(qiáng)，醫(yī)保談判降幅六成內(nèi)都可接受

(資料圖片僅供參考)

自從國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展以來(lái)，我國(guó)的創(chuàng)新藥獲批的數(shù)量呈現(xiàn)了非常明顯的增長(zhǎng)。從獲批情況來(lái)看，據(jù)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2022年全年中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)的新藥數(shù)量超過(guò)50款，相較于2021年全年獲批61款，總數(shù)有所下降。

“我們看到從2017年到2022年以來(lái)，創(chuàng)新藥整體獲批的趨勢(shì)都是不錯(cuò)的，2022年由于疫情所以獲批的個(gè)數(shù)可能少于2021年，但是2023年我們估計(jì)會(huì)有一個(gè)繼續(xù)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?！标惓勘硎?。

從近幾年的醫(yī)保目錄調(diào)整情況來(lái)看，創(chuàng)新藥的納入占比幅度逐年提升，新藥從上市到納入醫(yī)保的時(shí)間也大幅縮短。對(duì)于醫(yī)保談判對(duì)于創(chuàng)新藥的影響，陳晨說(shuō)，“我們看到歷史上面歷次談判醫(yī)保降價(jià)的平均幅度差不多是50%，我們也是統(tǒng)計(jì)了之前藥品降價(jià)，只要不超過(guò)50%—60%的水平，都可以實(shí)現(xiàn)‘以量換價(jià)’?！?/p>

“我們也是統(tǒng)計(jì)了2017年和后五年后的前20大在中國(guó)暢銷藥品，我們看到2017年創(chuàng)新藥占比還沒(méi)有那么多，主要是仿制藥；但到了2022年前20大暢銷藥品里面有13個(gè)都是創(chuàng)新藥。整體來(lái)說(shuō)，從國(guó)家的政策導(dǎo)向以及終端市場(chǎng)上面我們可以看到創(chuàng)新藥扮演了越來(lái)越重要的角色?！标惓勘硎尽?/p>

陳晨認(rèn)為，對(duì)于中國(guó)的創(chuàng)新藥公司來(lái)說(shuō)，商業(yè)化以及國(guó)際化都很重要。

以君實(shí)生物PD-1抗體特瑞普利單抗出海為例，2022年5月FDA闖關(guān)受挫，君實(shí)生物發(fā)布公告，PD-1抗體特瑞普利單抗的上市申請(qǐng)收到FDA的完整回復(fù)函（CRL），要求進(jìn)行一項(xiàng)質(zhì)控流程變更。

無(wú)獨(dú)有偶2022年2月，信達(dá)生物公告稱，F(xiàn)DA對(duì)其公司的信迪利單抗注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)行討論投票。根據(jù)公告，F(xiàn)DA建議藥品在獲批前補(bǔ)充額外臨床試驗(yàn)，以證明在美國(guó)人群的適用性。

“失敗的案例也教會(huì)了我們FDA需要什么質(zhì)量的數(shù)據(jù)以及怎么樣跟FDA打交道。比如我們現(xiàn)在知道純中國(guó)人的數(shù)據(jù)是不可行的，以及我們知道必須得用標(biāo)準(zhǔn)療法來(lái)作為對(duì)照組，而不可以采用過(guò)去過(guò)時(shí)的做法來(lái)做對(duì)照組。去年因?yàn)镕DA不能來(lái)中國(guó)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，一些申報(bào)會(huì)延后，但隨著防疫政策的優(yōu)化，我們認(rèn)為一些被延遲的藥有望在2023年拿到審批。”陳晨說(shuō)。

陳晨認(rèn)為，創(chuàng)新肯定是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)特別大的邏輯，這一塊相對(duì)美國(guó)市場(chǎng)現(xiàn)在還是有不小的差距的，在追趕差距的過(guò)程中還是能夠誕生不少的比較好的公司的。

“當(dāng)然，接下來(lái)還是存在分化的，好公司會(huì)繼續(xù)走創(chuàng)新化、國(guó)際化，不好的公司也會(huì)因?yàn)槿诓坏藉X(qián)、因?yàn)閷?shí)驗(yàn)繼續(xù)做失敗也走不出?；蛘弋a(chǎn)品面臨了非常激烈的競(jìng)爭(zhēng)，陸陸續(xù)續(xù)地會(huì)出清掉一批企業(yè)。”陳晨說(shuō)。

集采趨于溫和，2023年或是手術(shù)機(jī)器人爆發(fā)元年

“醫(yī)療器械行業(yè)也是我們比較看好的領(lǐng)域。短期來(lái)看是受益于疫情放開(kāi)所帶來(lái)的跟疫情相關(guān)的（比如抗原檢測(cè)、血氧儀等）一些家用醫(yī)療器械的需求增長(zhǎng)；集采方面，我們認(rèn)為政策更加的趨緩?！标惓勘硎尽?/p>

以冠狀支架接續(xù)集采為例，作為我國(guó)首個(gè)進(jìn)行國(guó)家集采的高值醫(yī)用耗材品種，2020年11月，冠脈支架首次集采價(jià)格則從掛網(wǎng)均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，中選產(chǎn)品價(jià)格降幅超90.0%以上。

2022年11月，國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)工作在江蘇常州開(kāi)標(biāo)。本次接續(xù)采購(gòu)最高有效申報(bào)價(jià)798元/條，同時(shí)伴隨服務(wù)最高有效申報(bào)價(jià)為50元/條。此次擬中選產(chǎn)品，包含伴隨服務(wù)價(jià)格，價(jià)格最高848元，最低的730元，平均中標(biāo)價(jià)格818元，較首輪平均上漲超過(guò)20%。

有市場(chǎng)人士認(rèn)為，此次接續(xù)采購(gòu)，無(wú)論是從中標(biāo)規(guī)則還是最終價(jià)格而言，相對(duì)于2020年的首次冠脈支架集采都相對(duì)更溫和。

“長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)長(zhǎng)期的邏輯，我們還是看好創(chuàng)新，其實(shí)跟創(chuàng)新藥是一個(gè)邏輯，”陳晨說(shuō)，“醫(yī)療器械我們首推的是手術(shù)機(jī)器人。手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)相當(dāng)于是非常新興的行業(yè)，2023年我們覺(jué)得會(huì)是爆發(fā)的元年?！?/p>

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)在全球市場(chǎng)份額為5%，還非常小，但2021年—2030將以36%的增速增長(zhǎng)，高于全球的增速，預(yù)計(jì)中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的行業(yè)，2030年有望達(dá)到65億美元。

“20多年來(lái)得迅速發(fā)展，外科機(jī)器人手術(shù)技術(shù)已經(jīng)成熟，成為主流發(fā)展方向，帶領(lǐng)外科手術(shù)第三次革命。我國(guó)機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)正在迅速普及，我國(guó)引進(jìn)手術(shù)機(jī)器人10余年來(lái)，目前國(guó)內(nèi)各種機(jī)器人裝機(jī)已經(jīng)超過(guò)600臺(tái)?；颊叻矫?，廣大患者正逐步接受機(jī)器人手術(shù)。”上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司首席商務(wù)官劉雨向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示。

劉雨指出，進(jìn)口機(jī)器人多年來(lái)壟斷全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)，且相關(guān)數(shù)據(jù)安全是潛在隱患。國(guó)產(chǎn)機(jī)器人價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯。據(jù)悉，達(dá)芬奇機(jī)器人的價(jià)格大約在3000多萬(wàn)元，而國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人總體上，在完全可以解除患者病痛的前提下，價(jià)格可能便宜近1000萬(wàn)元，成本優(yōu)勢(shì)更值得國(guó)內(nèi)醫(yī)院接受。

“我們看好中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人，一是有政策扶持，政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代；二是國(guó)內(nèi)的這些產(chǎn)品跟當(dāng)下主流機(jī)器做了頭對(duì)頭的臨床，數(shù)據(jù)還是非常不錯(cuò)的；另外，中國(guó)的企業(yè)也是特別致力于創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)，我們也覺(jué)得在2023年國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的初代上市之后，隨著醫(yī)生使用這個(gè)產(chǎn)品不斷地做反饋，這些手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)拿到醫(yī)生反饋之后會(huì)更有利于他們的產(chǎn)品做升級(jí)迭代?！标惓空f(shuō)。