隨著我國疫情防控政策優(yōu)化，新冠抗原檢測試劑等醫(yī)療用品出現(xiàn)短期內(nèi)需求激增，不少品牌的檢測試劑盒已經(jīng)出現(xiàn)缺貨情況。

不過，近4天有新增6款新冠抗原檢測試劑獲批，短缺情況有望緩解。

(資料圖)

12月12日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

12月11日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

12月9日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國）有限公司3個(gè)企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

對于相關(guān)公司產(chǎn)能是否能滿足市場需求？多家公司做出回應(yīng)。12月12日，達(dá)安基因在互動平臺回復(fù)投資者稱，目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）日均標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能可達(dá)100萬人份/日以上。

明德生物近期回復(fù)投資者稱，雖然公司新冠核酸檢測試劑生產(chǎn)線與新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)線不能共用，但公司經(jīng)歷過上半年新冠抗原檢測試劑產(chǎn)能爬坡的歷練，具備迅速調(diào)整產(chǎn)能的能力?！肮就ㄟ^積極招工、多班倒等多種方式保障抗原檢測試劑盒的生產(chǎn)?！?/p>

萬孚生物則在投資者平臺回復(fù)稱：公司面對新冠檢測產(chǎn)品的持續(xù)需求，公司會及時(shí)根據(jù)市場需求、交期要求、庫存狀況等因素進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，滿足市場的檢測需求。

此外，根據(jù)疫情防控工作需要，為進(jìn)一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應(yīng)，國家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》（2022年第114號），將已獲準(zhǔn)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期，在原有效期基礎(chǔ)上延長6個(gè)月，切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場供應(yīng)。

同時(shí)，要求新冠病毒抗原檢測試劑注冊人認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任；要求各省級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)上市后監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，監(jiān)督注冊人嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。