隨著我國疫情防控政策優(yōu)化，新冠抗原檢測試劑等醫(yī)療用品出現(xiàn)短期內需求激增，不少品牌的檢測試劑盒已經出現(xiàn)缺貨情況。

不過，近4天有新增6款新冠抗原檢測試劑獲批，短缺情況有望緩解。

(資料圖)

12月12日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，經國家藥監(jiān)局審查，批準鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

12月11日，經國家藥監(jiān)局審查，批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。

12月9日，經國家藥監(jiān)局審查，批準佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學（中國）有限公司3個企業(yè)的3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

截至目前，國家藥監(jiān)局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

對于相關公司產能是否能滿足市場需求？多家公司做出回應。12月12日，達安基因在互動平臺回復投資者稱，目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）日均標準產能可達100萬人份/日以上。

明德生物近期回復投資者稱，雖然公司新冠核酸檢測試劑生產線與新冠抗原檢測試劑生產線不能共用，但公司經歷過上半年新冠抗原檢測試劑產能爬坡的歷練，具備迅速調整產能的能力。“公司通過積極招工、多班倒等多種方式保障抗原檢測試劑盒的生產?！?/p>

萬孚生物則在投資者平臺回復稱：公司面對新冠檢測產品的持續(xù)需求，公司會及時根據(jù)市場需求、交期要求、庫存狀況等因素進行動態(tài)調整，滿足市場的檢測需求。

此外，根據(jù)疫情防控工作需要，為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應，國家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》（2022年第114號），將已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期，在原有效期基礎上延長6個月，切實保障相關產品市場供應。

同時，要求新冠病毒抗原檢測試劑注冊人認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章，全面落實企業(yè)產品質量安全主體責任；要求各省級藥品監(jiān)督管理部門加強上市后監(jiān)管，強化監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，監(jiān)督注冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產，切實保障產品質量安全。