文|胡文柳
編| 陽一
“抗癌藥”領域,又有公司沖刺IPO,要做科創(chuàng)板“細胞治療第一股”。
(資料圖片僅供參考)
10月18 日,上海恒潤達生生物科技股份有限公司(簡稱“恒潤達生”)向科創(chuàng)板遞交申請書,該公司專門研發(fā)、生產(chǎn)免疫細胞治療產(chǎn)品,和復星凱特生物科技有限公司的阿基侖賽注射液類似,也是針對腫瘤抗原的CAR-T藥物。
去年阿基侖賽注射液在國內(nèi)上市時,“抗癌藥120萬元一針”的話題曾引爆輿論。CAR-T,全稱“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”,屬于免疫細胞療法,通過改造從患者體內(nèi)提取的T細胞,讓其能識別、攻擊特定癌細胞,當注射回患者體內(nèi),通過激發(fā)機體針對腫瘤的免疫應答,抑制腫瘤生長。
腫瘤治療中,CAR-T是繼手術、化療、放療、靶向治療之后的創(chuàng)新治療方法,也是目前最有效的方案之一。數(shù)據(jù)顯示,以CAR-T為代表的腫瘤免疫治療市場潛力巨大,預計在2030年,國內(nèi)的市場規(guī)模將超過2000億元,而全球市場規(guī)模預計將達到1890億美元。
目前,國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品只有2款,分別是Yescarta、Relma-cel,前者由復興凱特代理,后者由藥明巨諾代理。當下的CAR-T賽道,還是一片巨大的藍海。
實際上,國內(nèi)企業(yè)中,傳奇生物、科濟藥業(yè)、神舟細胞在CAR-T賽道已布局較長時間。但作為“后起之秀”闖關IPO的恒潤達生,還尚無產(chǎn)品上市銷售,并且還處于持續(xù)虧損狀態(tài)。
(圖/視覺中國)
險企職工創(chuàng)業(yè),要造抗癌藥
恒潤達生2015年正式成立后,宣布進入CAR-T賽道,研發(fā)的CAR-T藥物適用于血液病、實體腫瘤等治療領域。
值得注意的是,與目前眾多創(chuàng)新藥企實控人擁有生物科學背景不同,恒潤達生的創(chuàng)始人、實控人李國順并非醫(yī)藥科班出身,稱得上是“跨界”創(chuàng)業(yè)。
據(jù)招股書,李國順1987年畢業(yè)于福建省莆田市技術學院輕工機械專業(yè)。1991年至1997年間,其曾為中國人民保險公司莆田分公司職員;1998年至2015年,擔任上海秀嶼醫(yī)療器械技術有限公司(簡稱“秀嶼醫(yī)療”)副總經(jīng)理等職務。公開資料顯示,秀嶼醫(yī)療實際規(guī)模較小,注冊資本120萬元,2021年已處于停業(yè)狀態(tài)。
離開秀嶼醫(yī)療后,2015年7月,李國順選擇與前同事李國清一起,在上海成立了達生有限,上海寓庸、上海覺海、恒潤研究院也共同出資。后來,經(jīng)過多輪增資及股權轉讓,達生有限引進了深創(chuàng)投、杭州紅土、安捷醫(yī)療等投資者,成為了如今的恒潤達生——一家創(chuàng)新藥企業(yè)。
目前,李國順通過直接、間接持股和一致行動人關系合計控制49.1798%股份,為恒潤達生實控人。
數(shù)據(jù)顯示,在去年,恒潤達生大規(guī)模增加了研發(fā)投入,其研發(fā)費用從2020年的0.85億元增長到2021年的1.6億元,研發(fā)團隊人數(shù)也從131人擴充到173人。
在研發(fā)團隊中,其核心技術人員包括黃飛、王丹紅、李國棟、何鳳以及王海鷹,其中,黃飛的年薪達303.92萬元,位居工資榜榜首。
據(jù)招股書披露,恒潤達生董事、總經(jīng)理黃飛在2021年的稅前收入高達303.92萬元,公司董事長李國順以及部分董事則未公布其具體薪酬。值得注意的是,作為董事會秘書,仇英德的年薪也達到191.69萬元,僅次于黃飛,在已披露的高管薪酬中排在第二。資料顯示,仇英德在2020年10月到恒潤達生任職,此前在律師事務所工作。
“三無”公司,擬募6億元“建房子”
成立7年的恒潤達生,至今仍未盈利,但已累計虧損超5億元。
根據(jù)招股書,2019-2021年及2022年上半年,恒潤達生歸屬于股東的凈虧損分別為1.17億元、1.03億元、1.93億元和1.17億元,三年半合計虧損達5.28億元。截至2022年6月30日,該公司累計未分配利潤為-2.76億元。
恒潤達生出現(xiàn)凈虧損,主要是由于所有產(chǎn)品處于在研階段,且研發(fā)費用年復一年增長。
具體來看,恒潤達生有11條研發(fā)管線,2項在研項目已處于Ⅱ期注冊臨床試驗階段,2項處于Ⅰ期注冊臨床試驗階段,多項在研管線處于臨床前研究階段。
目前,恒潤達生對HR001、HR003產(chǎn)品寄予厚望,該產(chǎn)品研發(fā)進展最快,已經(jīng)到臨床二期,如果后續(xù)研發(fā)順利,有望最快實現(xiàn)商業(yè)化。此番IPO,恒潤達生擬募資25.39億元,其中13.37億元將繼續(xù)用于“腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品研發(fā)項目”。
此外,需要注意的是,公司決定將剩下的近50%的擬募資金用于投入基地建設、補充流動資金。
恒潤達生表示,總部及產(chǎn)業(yè)化基地(一期)項目,計劃投資金額約6.03萬元,項目建筑規(guī)模約36.9畝。該項目規(guī)劃建設期為5年,在建設期內(nèi)將完成細胞藥物高端制造中心、研發(fā)中心、總部中心以及生活配套等的建筑工程及配套設施,并完成研發(fā)中心、總部中心的機電安裝(含裝修)及設備購置。
拿6億元買地、建房子,是因為截至2022年6月底,恒潤達生還沒有產(chǎn)權證書的房屋建筑,所有房屋建筑均為租賃。四年以來,房屋出租企業(yè)上海貝越實業(yè)有限公司成了恒潤達生的前五大供應商之一。
而且,在租房過程中,恒潤達生還涉嫌違規(guī)行為,其租賃的部分房屋為房東改造的內(nèi)部插層,未辦理權屬登記;此外部分租賃房屋還未辦理租賃登記備案。實控人李國順承諾,未來,如果公司因不動產(chǎn)租賃事項而受到任何行政處罰、民事賠償,“愿意為此產(chǎn)生的經(jīng)濟損失和支出的費用予以全額補償。”