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9月15日，創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物基石藥業(yè)（2616.HK）宣布，日前發(fā)布的中國首版《肝內(nèi)膽管癌病理診斷專家共識(shí)（2022年版）》將IDH1抑制劑拓舒沃（艾伏尼布片）和RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）納入用藥推薦，并推薦肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌（ICC）患者進(jìn)行IDH1、RET等基因檢測(cè)。

《肝內(nèi)膽管癌病理診斷專家共識(shí)（2022 版）》由我國肝臟病理、臨床和基礎(chǔ)學(xué)科的40余位專家編寫，該共識(shí)首次將ICC臨床靶向和免疫治療的生物標(biāo)志物納入病理檢測(cè)推薦范疇，為臨床提高ICC個(gè)體化治療水平提供了必要的分子病理學(xué)依據(jù)。

根據(jù)我國最新惡性腫瘤流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，ICC占原發(fā)性肝癌的10%-20% ，占膽管癌的20%-30% 。其惡性程度高，患者術(shù)后5年總生存率一般不超過50%。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，IDH1/2突變、RET融合等ICC治療靶點(diǎn)不斷被發(fā)現(xiàn)以及新型靶向藥物的出現(xiàn)顯著改善了患者的生存和預(yù)后，為ICC患者治療帶來了新的希望。根據(jù)膽管癌臨床治療指南，檢測(cè)ICC靶向和免疫治療生物標(biāo)志物，可為臨床制定靶向抑制劑治療方案提供參考依據(jù)。該共識(shí)將IDH1/2點(diǎn)突變和RET融合的檢測(cè)納入病理檢測(cè)要求。據(jù)估計(jì)，約13%的ICC患者攜帶IDH1突變 ，主要見于小膽管型ICC，約1.8% ICC患者攜帶RET融合 。

基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游表示：“精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)治療的基石。作為深耕腫瘤免疫與精準(zhǔn)治療的領(lǐng)先企業(yè)，基石藥業(yè)兩款精準(zhǔn)治療藥物拓舒沃和普吉華被納入共識(shí)作為用藥推薦，標(biāo)志著精準(zhǔn)治療真正意義上改變了我國的臨床實(shí)踐。同時(shí)，我們將進(jìn)一步全面提升藥品的可及性和可支付性，讓更多的中國患者用得上、用得起全球領(lǐng)先的好藥?！?/p>

作為全球首創(chuàng)的IDH1抑制劑，拓舒沃已在中國、美國獲批上市，適應(yīng)癥覆蓋IDH1突變的急性髓系白血病、膽管癌。此外，作為高選擇性RET抑制劑，普吉華已在美國、中國、歐盟等獲批上市，適應(yīng)癥覆蓋非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌。近期發(fā)表在國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《Nature Medicine》的ARROW研究結(jié)果顯示，普吉華在包括胰腺癌、膽管癌在內(nèi)的RET融合陽性的多種實(shí)體腫瘤患者中，均顯示出廣泛且持久的抗腫瘤活性以及良好的安全性。

自普吉華和拓舒沃陸續(xù)在中國大陸上市以來，目前，普吉華已獲8項(xiàng)權(quán)威指南推薦，被納入超過100項(xiàng)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃。拓舒沃已獲5項(xiàng)權(quán)威指南推薦，被納入約50項(xiàng)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃。與此同時(shí)，基石藥業(yè)已通過與醫(yī)療服務(wù)提供方、醫(yī)院、藥房、保險(xiǎn)公司以及醫(yī)療界的其他團(tuán)體合作，擴(kuò)大藥品的市場(chǎng)輻射范圍，目前已覆蓋約700家醫(yī)院，占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場(chǎng)的約70%至80%。