父親節(jié)剛過，#建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗#的話題則沖上熱搜。帶狀皰疹，也叫蛇纏腰，是“水痘-帶狀皰疹病毒”感染導致。

有分析師預測，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗的市場空間可達300億元。但目前國內(nèi)已上市的疫苗僅葛蘭素史克一家。為搶食這塊大蛋糕，多家藥企加入到研發(fā)該疫苗的行列中，今年有望誕生首款國產(chǎn)疫苗。

(相關(guān)資料圖)

“老年人HPV疫苗”

水痘和帶狀皰疹是“一家人”，由同一個病毒所引起的。如果在兒童時期感染，得的就是水痘，但病毒可以在體內(nèi)一直潛伏；當人的抵抗力下降時，病毒就會被重新激活，引發(fā)帶狀皰疹。

雖然患者患病后會在兩周左右消退，但不少患者的疼痛仍會延續(xù)，短則一個月，長則數(shù)十年。據(jù)統(tǒng)計，60歲及以上的帶狀皰疹患者中約65%會出現(xiàn)后遺神經(jīng)痛，70歲以上的患者出現(xiàn)后遺的比例達到75%。

臨床上發(fā)現(xiàn)，帶狀皰疹有傳染風險，尤其是老年人和兒童要注意避免。帶狀皰疹的高發(fā)人群包括老年人、女性、免疫力低下或缺陷的人，以及近期過度疲勞、壓力大的人等。

對付帶狀皰疹病毒的措施有三個：一是提高免疫力降低發(fā)病風險；二是出現(xiàn)癥狀時盡早使用抗病毒藥治療；三是提前接種疫苗，降低患病風險和出現(xiàn)后神經(jīng)痛的概率。

研究發(fā)現(xiàn)，疫苗使帶狀皰疹的發(fā)生風險降低了97.2%，帶狀皰疹后神經(jīng)痛發(fā)生率下降了66.5%，且隨訪發(fā)現(xiàn)的副作用很少。

帶狀皰疹疫苗的重要性之于老年人，不亞于HPV之于女性，因此它也有“老年人HPV疫苗”之稱。

百億級市場空間

作為大三類疫苗之一的帶狀皰疹疫苗，在國內(nèi)的注射量并不高。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，中老年人群中，接種過帶狀皰疹疫苗的僅22%。

接種率低的原因除對疫苗認知度不高之外，還有價格因素。帶狀皰疹疫苗需注射兩針，每針1600元左右，且均為自費。

目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。而獲批在中國上市的僅有葛蘭素史克一家，商品名為“欣安立適”。

由于目前國內(nèi)老年人接種率不高，因此市場潛力巨大。據(jù)華西證劵測算，若對應5%滲透率，國內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達300億元。

巨大的市場空間，從Shingrix的收入情況可見一斑：2020年和2021年，全球銷售額分別達19.89億英鎊、17.21億英鎊，分別相當于163億元、141億元人民幣；2020年被批準在中國上市時，當年批簽發(fā)量就達164.97萬支。

而上述數(shù)據(jù)，還是在Shingrix受限于產(chǎn)能情況下的銷售額。此前Shingrix在全球一直受到產(chǎn)能制約，其在多個國家的上市與供應量出現(xiàn)不足，而在中國，Shingrix也是在獲批了接近一年后才正式開始商業(yè)化銷售的。

多家公司布局

在這塊完全被葛蘭素史克獨家包攬的市場面前，國內(nèi)多家企業(yè)磨刀霍霍，加速推進研發(fā)。

技術(shù)方面，葛蘭素史克的疫苗是重組帶狀皰疹疫苗，而默沙東則是帶皰減毒活疫苗。雖然葛蘭素史克的疫苗比默沙東晚了將近十年才上市，但由于其效果較好，便迅速取代了默沙東的疫苗。

帶皰減毒活疫苗和重組帶皰疫苗，也是國產(chǎn)在研疫苗的技術(shù)方向。

目前，布局重組蛋白帶狀皰疹疫苗的企業(yè)包括瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通等，但進展都還處于早期。怡道生物和綠竹生物均處于臨床期。

布局減毒活疫苗的企業(yè)包括百克生物、上海生物、百克生物等。

由于葛蘭素史克的疫苗預防效果數(shù)據(jù)很好，因此國產(chǎn)疫苗的研發(fā)要向其看齊非常不易。萬泰生物就曾主動放棄了減毒活疫苗的研發(fā)，原因便是“在保護效率方面，達不到葛蘭素史克Shingrix的效果”。

從進度來看，目前國產(chǎn)疫苗隊列中，百克生物的進展最快。據(jù)公司公告，其早在2014年就已取得帶狀皰疹減毒活疫苗的臨床試驗批件，并已完成臨床試驗相關(guān)工作。今年4月份，公司已收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》，正式進入申請上市階段。