“司美”成風(fēng) 藥企爭當(dāng)減肥藥王

(相關(guān)資料圖)

司美格魯肽，原本是治療糖尿病的藥物，但隨著馬斯克等名人和社交媒體將其吹捧為“減肥神藥”，不少人都對它趨之若鶩，更讓藥企們看到了巨大的市場。畢竟相比于糖尿病市場藥物趨于飽和，減重市場無疑是一塊更大的蛋糕。研發(fā)專利、減重效果甚至使用劑量，都決定著一款產(chǎn)品能不能大賣。

誰的效果好

不節(jié)食、不運動，躺平也能瘦？馬斯克用親身實踐證明了這個“減肥神藥”的功效。目前，市面上最火的相關(guān)藥物當(dāng)屬丹麥藥廠諾和諾德的Wegovy和其“姐妹產(chǎn)品”O(jiān)zempic(諾和泰)，兩者主要成分都是司美格魯肽。

據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》發(fā)表的一項全球規(guī)模的三期臨床試驗結(jié)果，來自16個國家的1961人使用司美格魯肽后，平均體重減輕了15.3公斤；約3/4的人減重超過10%，1/3的人減重20%以上。

不過，一項新的研究表明，美國制藥公司禮來或許在減重藥物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了更大的突破。據(jù)研究論文稱，志愿者在服用最高劑量的藥物48周后，體重平均降低了24.2%，約53斤。禮來公司資助的中期試驗則顯示，1/4接受最高劑量的患者，其體重平均降低了30%以上。

主持該項研究的主要作者、耶魯大學(xué)肥胖研究中心主任Ania Jastreboff稱，他還從未在期限為一年左右的實驗中看到過這樣的效果。這一消息公布后，禮來公司股價在周一盤后交易中上漲1.32%。

據(jù)了解，禮來目前研發(fā)的Mounjaro是一種糖尿病藥物，同時也被用于減重。而這一藥物的主要成分是瑞他魯肽，其模仿的是一種被稱為胰高血糖素的激素，目標(biāo)是刺激患者的能量耗用但不增加其食欲。

從事人工智能輔助藥物研發(fā)的黃頌對北京商報記者表示，如果僅從禮來所公布的II期臨床試驗結(jié)果來看，瑞他魯肽確實是目前為止看到效果最好的，超過了他們自己做到III期的上一代產(chǎn)品替爾泊肽，也超過了已經(jīng)上市的司美格魯肽注射以及口服產(chǎn)品。

但黃頌提示，這一結(jié)果不宜片面解讀。首先，II期臨床的結(jié)果不等同于III期，試驗的樣本量比較少，同時III期是否能夠通過并最終FDA獲批也還是個未知數(shù)；其次，這些試驗的入組人群都是患有肥胖癥、BMI指數(shù)相當(dāng)高的人群，在健康偏胖人群當(dāng)中，是否還有一樣的減重效果，目前還沒有見到可靠的數(shù)據(jù)報道。另外，一款減肥藥產(chǎn)品是否能夠大賣，需要全面綜合考慮獲批適應(yīng)癥、使用劑量、用藥方式、毒副作用、價格等因素。

躺瘦還躺賺

不論是司美格魯肽還是瑞他魯肽，這些藥物模仿腸道激素來抑制食欲并減緩胃排空，每周注射一次。本身從事醫(yī)美行業(yè)的林陽在6月初剛剛打了一針?biāo)久栏耵旊模龑Ρ本┥虉笥浾弑硎?，“打完針幾乎沒有食欲，什么都不想吃，稍微吃一口就感覺撐得要命”。

在“減肥”效果的加持下，司美格魯肽系列產(chǎn)品銷售火爆，徹底點燃了減肥藥的市場需求，甚至出現(xiàn)了全球性的供應(yīng)短缺。據(jù)報道，中國、美國、澳大利亞、歐洲等國家和地區(qū)均出現(xiàn)了缺貨、斷貨的現(xiàn)象。據(jù)公開報道，在北京多家醫(yī)院里，作為處方藥的司美格魯肽目前供應(yīng)緊張。

司美受歡迎的另一個原因是價格。根據(jù)公開資料，雖然司美實際使用是以mg為單位，但其規(guī)格為ml，1ml注射液中含有1.34mg司美格魯肽。2021年12月3日，司美被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》，一支1.5ml的司美格魯肽價格為478.8元，一支3ml的司美格魯肽價格為813.96元。

在實際購買上，不同平臺有所差異。以某電商平臺為例，1.5ml價格在575元到680元左右。以平均使用周期三到六個月的周期計算，花費最多不超過3000元。

巨大缺口下，其獨家生產(chǎn)商諾和諾德就順便就收獲了一款“吸金神器”。以今年一季度為例，Wegovy營收45.63億丹麥克朗(約6.75億美元)，同比增長225%。也就是說，諾和諾德靠它平均每天狂賺750萬美元。

二級市場方面，諾和諾德在產(chǎn)品司美格魯肽上市以來總市值已實現(xiàn)翻倍，達(dá)到3500億美元，而禮來最新總市值更是已突破4000億美元，超過默沙東、羅氏、輝瑞等制藥巨頭。

輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla也曾表示，減肥藥最終可為公司每年帶來100億美元的收入。但現(xiàn)實中，輝瑞的研發(fā)卻不甚順利。6月26日輝瑞表示，由于在中期臨床研究中服用該藥的患者轉(zhuǎn)氨酶升高，該公司將停止開發(fā)其尚處于臨床試驗階段的肥胖癥和糖尿病藥物L(fēng)otiglipron。

Lotiglipron是輝瑞開發(fā)的一款針對肥胖癥和糖尿病的藥物，患者每天只需要口服一次。輝瑞稱，將把重點放在另一種口服減肥藥物Danuglipron上，該藥物正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗。受此消息影響，輝瑞公司股價周一盤中一度跌5.59%，收跌3.68%。

不可忽視的副作用

顯然，減肥藥成為了各大藥企的新寵。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)，超過2/5的美國成年人患有肥胖癥，大約1/10的成年人患有嚴(yán)重肥胖。

但副作用也不容忽視。據(jù)林說稱，她打完針之后還會有嗜睡、一直想喝水等反應(yīng)。海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，目前，市場上的減肥藥物多是減輕體重的副作用，而不是直接的減肥藥物，因此效果往往不盡如人意。

和千方百計找藥的人不同，曼曼(化名)曾因為BMI太高遵醫(yī)囑打了針，一開始的劑量是0.25mg，但是加到0.5mg后就出現(xiàn)了嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)?！半m然體重很快掉下去，但實際上是脫水了，而且完全沒辦法集中精力工作?！?/p>

鄧之東表示，藥企布局減肥藥物領(lǐng)域主要因為減重藥物市場需求大且有技術(shù)潛力，同時也是為了增加公司收入來源。而減重藥物領(lǐng)域的監(jiān)管，需要嚴(yán)格把關(guān)新藥的研究和臨床試驗結(jié)果，以確保藥物的安全性和有效性。

據(jù)禮來的藥物研究顯示，服用該藥的患者會出現(xiàn)惡心、腹瀉、嘔吐和便秘等副作用，劑量越大，副作用越嚴(yán)重。研究人員將其描述為一般“輕度至中度”的嚴(yán)重程度，并表示如果患者開始服用較低劑量，然后再轉(zhuǎn)向較高劑量，癥狀可能會得到改善。

此外，歐洲藥品管理局(EMA)也潑了一盆冷水。今年5月，EMA發(fā)出的一份藥物安全風(fēng)險建議，對包括用于糖尿病和肥胖藥物GLP-1靶點的產(chǎn)品提出了甲狀腺癌安全信號。

京師律師事務(wù)所合伙人盧鼎亮對北京商報記者分析道，在我國國內(nèi)，減肥產(chǎn)品根據(jù)性質(zhì)一般區(qū)分為藥品、保健食品以及食品。對減肥產(chǎn)品的監(jiān)管，首先要嚴(yán)格把握對減肥產(chǎn)品的定性。此外，目前有些減肥食品甚至還添加了有毒有害物質(zhì)，比如西布曲明、酚酞等。

事實上，6月3日，司美格魯肽注射液的減肥適應(yīng)癥上市申請才正式獲我國國家藥監(jiān)局受理，此前僅僅獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制。

北京商報記者 方彬楠 趙天舒