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凱萊英醫(yī)藥通過港交所上市聆訊 為全球第五大原料藥CDMO

11月17日,凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司(Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd. )通過港交所上市聆訊,高盛與中信證券為其聯(lián)席保薦人。

公司簡介

凱萊英是領(lǐng)先的技術(shù)驅(qū)動型CDMO公司,提供貫穿藥物開發(fā)及生產(chǎn)全過程的綜合解決方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按2020年的收入計,凱萊英為全球第五大原料藥CDMO,擁有1.5%的市場份額,且為總部位于中國的最大型商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO,擁有22.0%的市場份額。

CDMO服務(wù)包括工藝開發(fā)、放大及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。該等服務(wù)對于新藥研發(fā)至關(guān)重要,直接影響藥物臨床應(yīng)用及商業(yè)化成功的可能。經(jīng)驗豐富的CDMO(如凱萊英)擁有解決客戶所面臨新型、復(fù)雜的技術(shù)挑戰(zhàn)及迅速擴大生產(chǎn)規(guī)模以加速藥物創(chuàng)新所需的高水專業(yè)知識。公司及其他擁有廣泛專業(yè)知識及自主知識產(chǎn)權(quán)、先進技術(shù)的CDMO能有效改進藥物生產(chǎn)工藝,增加藥品上市后的價格競爭力。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,在新藥開發(fā)成本快速增長、開發(fā)工藝日益復(fù)雜及競爭日益激烈的背景下,跨國制藥公司及生物技術(shù)公司外包給CDMO的業(yè)務(wù)持續(xù)增加,而中小型企業(yè)對CDMO服務(wù)的依賴程度更高。

此外,像凱萊英這種可提供全方位服務(wù)的CDMO倍受歡迎并已成為CDMO市場的主流趨勢,原因是就多項服務(wù)使用同一CDMO可使藥物開發(fā)商減少技術(shù)轉(zhuǎn)移的復(fù)雜及縮短藥物批準(zhǔn)上市所需的時間。同時,就較小型CDMO而言,構(gòu)建綜合藥物開發(fā)臺并掌握必要技術(shù)及行業(yè)知識需要投入大量時間及資源。

業(yè)務(wù)概況

凱萊英不局限于提供傳統(tǒng)的合同生產(chǎn)服務(wù),在過去十年,公司以加強「D」(「CDMO」中指「開發(fā)」)的能力為戰(zhàn)略重點并不斷提升,以此在同業(yè)中脫穎而出。公司與客戶連手設(shè)計并優(yōu)化藥物生產(chǎn)工藝,以便迅速解決藥物生產(chǎn)中的復(fù)雜工藝難題,實現(xiàn)快速部署、安全放大及成本效益。公司提供的「M」服務(wù)(「CDMO」中指「生產(chǎn)」)嚴(yán)格遵守cGMP質(zhì)量體系及一流的EHS和QA體系,能在商業(yè)化階段為藥企提供高質(zhì)量和穩(wěn)定的生產(chǎn)。

公司擁有領(lǐng)先的CDMO技術(shù)臺。憑借逾二十年累積的豐富知識及經(jīng)驗,公司能夠解決小分子藥物開發(fā)及生產(chǎn)中的各類復(fù)雜工藝問題。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,公司的研發(fā)投入為全球CDMO行業(yè)最高之一。公司的兩項核心技術(shù)(連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)及生物合成技術(shù))躋身小分子藥物生產(chǎn)先進技術(shù)解決方案之列。此外,公司為世界上將連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)成功應(yīng)用于噸級規(guī)模化藥物生產(chǎn)的少數(shù)機構(gòu)之一。與傳統(tǒng)方法相比,公司的生物合成技術(shù)使用酶工程實現(xiàn)更加環(huán)保的生產(chǎn),并已成功應(yīng)用于小分子及其他藥物類別生產(chǎn)中。

截至2021年9月30日,公司已與全球20大制藥公司(按2020年的銷售額計)中的15家合作,其中八家與公司開展業(yè)務(wù)連續(xù)超過十年。憑借在服務(wù)跨國制藥公司中積累的豐富經(jīng)驗,公司亦與眾多領(lǐng)先生物技術(shù)公司及各類中小型制藥公司合作,如Mirati Therapeutics、 Mersana Therapeutics、再鼎醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、信達(dá)生物制藥及加科思藥業(yè)。

此外,公司的后期臨床階段項目及商業(yè)化階段項目持續(xù)增加,大幅提升了公司收入增長的穩(wěn)定及可預(yù)測。據(jù)弗若斯特沙利文估計,截至2021年9月30日,公司為一些年銷售額達(dá)10億美元或以上的重磅藥提供服務(wù),及公司其他項目的一些在研藥物在未來非常有望成為重磅藥。

財務(wù)方面

就財務(wù)方面而言,公司于2018年,2019年,2020年及2021年上半年的收入分別為人民18.23億元、24.46億元、31.37億元及17.56億元。同期,公司的毛利分別為人民8.38億元、11.01億元、14.53億元及7.85億元;期內(nèi)利潤分別為4.06億元、5.52億元、7.20億元及4.29億元。

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