1月18日,悅康藥業(yè)宣布旗下自主原研抗ED化學(xué)藥物(俗稱“偉哥”)正式上市。悅康藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,該藥品有望給公司帶來新的利潤增長點(diǎn)。目前,悅康藥業(yè)超九成的營收來源來自仿制藥。在仿制藥一致性評價和集采等醫(yī)藥政策下,悅康藥業(yè)面臨一定利潤壓力。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,目前國內(nèi)抗ED藥物種類較多,輝瑞萬艾可、白云山金戈等國內(nèi)外產(chǎn)品已搶占一定市場份額,后來者悅康藥業(yè)能占領(lǐng)多大市場仍待觀察。
全渠道布局
“偉哥”市場從不缺入局者。1月18日,悅康藥業(yè)宣布旗下自主研發(fā)的抗ED(erectile dysfunction,勃起功能障礙)化學(xué)藥物愛力士(枸櫞酸愛地那非片)正式上市,這是我國首個1.1類抗ED領(lǐng)域的國產(chǎn)專利新藥。
“偉哥”由英文Viagra音譯而來。Viagra原是由美國輝瑞制藥公司研制生產(chǎn)的一種治療心絞痛的藥物,該藥在臨床試驗中被發(fā)現(xiàn)對治療陽痿有特殊效果,美國食品和藥品管理局于1997年3月27日正式批準(zhǔn)該藥作為治療陽痿的專用藥物。
一定市場規(guī)模讓悅康藥業(yè)看到了增長空間。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,治療勃起功能障礙類藥物目前市場規(guī)模最大的產(chǎn)品是枸櫞酸西地那非,市場份額超過70%,且銷售占比逐年攀升?!?021年中國抗ED藥物市場分析報告-市場深度分析與投資前景研究》表示,我國抗ED藥物行業(yè)2020年的市場規(guī)模達(dá)53.5億元。
悅康藥業(yè)總經(jīng)理于飛在2020年度業(yè)績說明會上曾表示,公司1類新藥枸櫞酸愛地那非所在治療領(lǐng)域市場空間巨大,有望給公司帶來新的利潤增長點(diǎn)。
根據(jù)悅康藥業(yè)計劃,公司將全渠道銷售上述產(chǎn)品。悅康藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示,在銷售渠道建設(shè)層面,公司將從網(wǎng)絡(luò)電商、QTC連鎖藥店、傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域第三終端市場以及醫(yī)院市場四大銷售渠道發(fā)力,目前已經(jīng)和京東健康、叮當(dāng)送藥等電商平臺達(dá)成合作意向,二十幾個省市的經(jīng)銷商達(dá)成初步合作意向。
分散利潤壓力
打造新單品,挖掘新增長點(diǎn)的背后是悅康藥業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)承壓。作為仿制藥藥企,悅康藥業(yè)超九成營收來自仿制藥產(chǎn)品,在仿制藥一致性評價以及集采等政策下,公司面臨利潤壓力。
2012年初,國務(wù)院提出了仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,國家隨后頒布了一系列關(guān)于仿制藥一致性評價工作的相關(guān)文件和指南。根據(jù)文件內(nèi)容,2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品須重新進(jìn)行一致性評價。
招股書數(shù)據(jù)顯示,2017-2019年及2020年上半年,悅康藥業(yè)仿制藥收入占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為95.29%、95.5%、94.85%和91.68%。悅康藥業(yè)已通過一致性評價的產(chǎn)品1項,正在開展一致性評價但暫未通過的產(chǎn)品24項,暫未開展一致性評價但計劃啟動的產(chǎn)品74項。其中,正在開展一致性評價但暫未通過的產(chǎn)品占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為85.45%、83.51%、86.79%和82.4%。
悅康藥業(yè)在招股書中提到,通過對公司計劃開展完成的98個一致性評價項目進(jìn)行資金需求測算,未來五年內(nèi),預(yù)計公司為一致性評價項目平均每年需投入約8302萬元,占2019年度凈利潤比重約28.85%。公司開展上述一致性評價工作所需耗費(fèi)的費(fèi)用較大,未來存在資金投入需求較為集中的風(fēng)險,公司較高的研發(fā)投入將在一定程度上影響未來年度的凈利潤和凈資產(chǎn)收益率。
醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊表示,仿制藥為主的藥企利潤空間不斷被壓縮。加速創(chuàng)新,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),讓仿制藥產(chǎn)品比重下降是企業(yè)未來的出路。
白熱化競爭市場
目前國內(nèi)抗ED藥物市場已是一片紅海,悅康藥業(yè)能占領(lǐng)多大市場仍未可知。與枸櫞酸西地那非片一樣,枸櫞酸愛地那非片也是5型磷酸二酯酶(PDE-5)選擇性抑制劑,用于治療性功能勃起障礙(ED)。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前國內(nèi)已有11家本土企業(yè)、2家進(jìn)口企業(yè)擁有枸櫞酸西地那非片生產(chǎn)批文。2021年,深圳海王醫(yī)藥、華潤賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、東陽光藥等藥企枸櫞酸西地那非片陸續(xù)獲批,其中包括1.1類新藥,也包括4類仿制藥。
作為首仿藥,金戈2014年的上市打破了“偉哥”長期被國外壟斷的局面。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年白云山金戈在零售市場增長15.84%,在三大終端的合計銷售額達(dá)13億元,與原研藥拉開了1億元以上的差距,市場占有率和市場份額均居于首位。
除如何打開品牌知名度外,悅康藥業(yè)還面臨競品的降價挑戰(zhàn)。目前,枸櫞酸西地那非片已進(jìn)入第三批集采。在2020年第三批集采中,齊魯制藥的西地那非(俗稱“偉哥”)以25mg×12片標(biāo)價24.98元的價格中標(biāo),平均每片約2元,降幅超過90%。
在醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡看來,品牌認(rèn)知度是“偉哥”產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵,輝瑞原研藥萬艾可和廣藥白云山首仿藥金戈等競品被消費(fèi)者熟知,后入局者如何獲得認(rèn)可是企業(yè)需要考慮的問題。
悅康藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,愛地那非是一款原研藥,專門針對中國男性設(shè)計,在療效、安全性等方面,和市場上的仿制藥有巨大區(qū)別。公司將通過多渠道擴(kuò)大這個新品牌在消費(fèi)者中的知名度。(記者 姚倩)